Explorar las categorías
Explora
Fiverr Pro
Español
$
USD
Haré registro en MHRA, certificado UKCA, documentación MDR y cumplimiento con FDA
Zara Mitchell
Acerca de este Servicio
Traducción automática
¿Necesitas registrar tu dispositivo médico en la MHRA y colocarlo legalmente en el mercado del Reino Unido pero encuentras el proceso complejo y confuso?
Ofrezco soporte completo para el registro en la MHRA, certificación UKCA, documentación técnica MDR y servicios de Responsible Person en el Reino Unido para fabricantes de dispositivos médicos que ingresan o operan en el mercado del Reino Unido.
Lo que gestiono:
- Registro de dispositivos médicos en la MHRA (Clase I, IIa, IIb, III)
- Preparación del certificado UKCA y evaluación de conformidad
- Documentación técnica y DoC del MDR del Reino Unido 2002
- Servicio de nombramiento de Responsible Person en el Reino Unido
- Documentación para marcado CE del EU MDR a solicitud
- Orientación para registro FDA 510(k) y FDA
- Registro de dispositivos IVD (diagnóstico in vitro)
- Orientación para sistema de gestión de calidad ISO 13485
- Registro de productos de vapeo y nicotina en la MHRA
- Cumplimiento de la MHRA y FSA para suplementos alimenticios
Por qué los compradores me eligen:
- Cubre Reino Unido, UE y FDA en un paquete completo
- Gestiona dispositivos de Clase I a Clase III
- Rápido tiempo de respuesta con soporte completo en revisiones
- Confidencialidad estricta en todos los documentos técnicos
Vender un dispositivo médico no registrado en el Reino Unido conlleva sanciones legales graves y riesgo de retirada del mercado.
Conoce a Zara Mitchell
Zara Mitchell
bid expert
- DeEstados Unidos
- Miembro desdemay 2026
Idiomas
Inglés
I help businesses win contracts, get licensed, and launch with confidence.
I specialise in UK tender and bid proposal writing healthcare, NHS, cleaning, domiciliary care, construction, and government contracts delivering scoring-criteria-aligned responses that win.
Beyond tenders, I handle full business setup: company formation, assisted living and group home licensing, policy and procedure manuals, and compliance documentation for regulated industries.
One expert. Tenders written. Businesses built.
Traducción automática
FAQ
Traducción automática
¿Qué tipos de dispositivos médicos gestionas?
Gestiono dispositivos médicos de Clase I, IIa, IIb y III, IVDs, dispositivos implantables activos, productos de vapeo y suplementos alimenticios que requieren registro en la MHRA.
¿Necesito un Responsible Person en UK si estoy fuera del Reino Unido?
Sí, cualquier fabricante fuera del Reino Unido debe nombrar un UKRP para el registro en la MHRA, lo cual ofrezco en los paquetes Estándar y Premium.
¿También gestionas el marcado CE del EU MDR?
Sí, la documentación para el marcado CE del EU MDR está incluida en el paquete Premium, cubriendo tanto la entrada en el mercado del Reino Unido como en la UE en un solo pedido.
¿Qué documentos debo proporcionar?
Te guío a través de una lista de verificación después de ordenar, basada en la descripción de tu dispositivo, su propósito, evidencia de clasificación y cualquier archivo técnico existente.
¿Puedes ayudar con el cumplimiento de la MHRA para suplementos alimenticios?
Sí, gestiono el registro de suplementos alimenticios en el Reino Unido, notificación a la MHRA y cumplimiento de FSA para negocios alimenticios junto con el registro de dispositivos médicos.
¿Gestionas también el registro FDA para el mismo dispositivo?
Sí, el registro de dispositivos FDA y la orientación 510(k) están incluidos en el paquete Premium para que puedas registrar en Reino Unido, UE y EE.UU. en un solo pedido.
