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Gestionaré el listado, registro y cumplimiento de la FDA OTC, y el listado de productos MOCRA.
Especialista en cumplimiento regulatorio de la FDA
Soy Anderson, un especialista en cumplimiento regulatorio de la FDA que ayuda a las marcas a ingresar con éxito al mercado de Estados Unidos. Me especializo en registro de medicamentos OTC, cumplimien...
Acerca de este Servicio
¿Estás preparando el lanzamiento de un producto de venta libre (OTC) en EE.UU. y necesitas orientación experta en el proceso de registro ante la FDA? Me especializo en ayudar a las empresas a navegar la lista de medicamentos OTC de la FDA y cumplir con precisión y profesionalismo.
¿Quién necesita este servicio?
Mi experiencia es valiosa para:
- Empresas farmacéuticas
- Marcas de nutracéuticos y suplementos
- Fabricantes de cosméticos y cuidado personal
- Negocios internacionales que buscan ingresar al mercado de EE.UU. y necesitan un agente en EE.UU.
- Vendedores en Amazon / Shopify / Walmart
- Marcas de etiqueta privada
Lo que ofrezco:
- Registro de establecimiento ante la FDA
- Presentación de la lista de medicamentos OTC (guía en formato SPL)
- Soporte para la presentación 510(k)
- Integración de FSVP, NPN y código de barras
- Cumplimiento regulatorio continuo
- Servicios de agente en EE.UU. para empresas extranjeras
Ya seas una startup o una marca establecida, brindo soporte personalizado para garantizar que tu producto cumpla con los requisitos de la FDA de manera eficiente y precisa. Mis servicios están diseñados para simplificar pasos regulatorios complejos y ayudarte a evitar retrasos costosos.
¿Por qué elegirme?
- Experiencia comprobada en procesos regulatorios de la FDA
- Comunicación rápida y confiable
- Documentación y orientación claras
Vamos a listar tu producto y registrarlo en la FDA
Tipo de negocios:
LLC
•
Limitada
Tipo de servicio:
Registro estatal de empresas
País de destino:
Todo el mundo
Los servicios de formación e inscripción de empresas no se verifican
Fiverr no hace una verificación de los freelancers que ofrecen servicios de formación e inscripción de empresas. Recomendamos hacer una verificación rigurosa de los perfiles de freelancer a través de preguntas y control de sus calificaciones, para garantizar que cumplan con tus requisitos. Los freelancers marcados como "Pro" han completado un proceso de investigación para mayor confianza. Saber más aquí.
Mi porfolio
FAQ
Traducción automática
¿Qué documentos necesito?
Normalmente detalles del producto, información de etiquetado y formularios de cumplimiento. Proporcionaré una lista de verificación adaptada a tu producto.
¿Puedes trabajar con clientes internacionales?
Sí, puedo asistir a clientes en todo el mundo que quieran listar productos OTC con la FDA.
¿Puedes arreglar listados rechazados?
Sí, puedo revisar, corregir y volver a enviar.
¿Garantizas la aprobación de la FDA?
Brindo orientación y soporte en documentación, pero la decisión final la toma la FDA.
¿Qué es la lista OTC de la FDA y por qué la necesito para mi producto?
La lista OTC de la FDA asegura que tu producto cumple con las regulaciones de la FDA y es seguro para los consumidores. Es necesaria para comercializar legalmente productos farmacéuticos OTC en los Estados Unidos.
¿Qué es MOCRA y cómo afecta a mi producto?
MOCRA regula los cosméticos y productos para el cuidado de la piel en los Estados Unidos, exigiendo una lista adecuada en la FDA, seguridad de los ingredientes y etiquetado correcto para evitar problemas de cumplimiento.
¿Qué documentos se necesitan para la lista OTC de la FDA y el cumplimiento de MOCRA?
Los documentos necesarios incluyen formulaciones del producto, listas de ingredientes, detalles del etiquetado e información de fabricación. Ayudo a recopilar y organizar estos para una presentación adecuada.
¿Cómo puedo asegurar que la etiqueta de mi producto cumple con las regulaciones de la FDA?
Reviso las etiquetas para asegurarme de que los paneles de Drug Facts sean correctos, las afirmaciones verificadas, la precisión de los ingredientes, las declaraciones de alérgenos y el cumplimiento con los estándares de legibilidad de la FDA.
¿Puedes ayudarme con el cumplimiento de la FDA tanto para medicamentos OTC como para cosméticos?
Sí, ofrezco servicios de cumplimiento para ambos, medicamentos OTC y cosméticos, para asegurar que cumplan con las regulaciones de la FDA y MOCRA.
