Gestionaré tu registro de instalaciones alimentarias de la FDA y la representación como agente en EE.UU.

Exportar alimentos, bebidas o suplementos dietéticos a Estados Unidos requiere registro obligatorio en la Food and Drug Administration (FDA) bajo la Ley de Seguridad de la Salud Pública y Preparación y Respuesta ante el Bioterrorismo y FSMA. Las instalaciones alimentarias extranjeras también deben designar un agente oficial en EE.UU. que resida o tenga un lugar de negocio físico en Estados Unidos para las comunicaciones con la FDA.

Ya sea que operes una planta de fabricación extranjera, un almacén de envasado o una instalación de distribución, mi servicio regulatorio especializado garantiza que tus registros de instalaciones alimentarias sean precisos, se renueven a tiempo y cumplan completamente con los estándares de importación de EE.UU.

Lo que ofrezco en detalle:

• Representación como agente en EE.UU.: Actuar como tu enlace oficial en EE.UU. para comunicaciones con la FDA, avisos de emergencia y consultas regulatorias.
• Registro y renovación de instalaciones: Presentación electrónica y actualización de tu registro de instalaciones alimentarias durante las ventanas oficiales de renovación bienal.
• Asesoramiento sobre aviso previo: Ayuda con los requisitos de aviso previo de aduanas y la FDA para evitar detenciones en la frontera.
• Alineación con FSMA: Revisión de los estándares de cumplimiento operativo para asegurar que tu instalación cumpla con las expectativas de seguridad de la FDA.