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Redactaré tu presentación premarket 510k de la FDA y el memorando de clasificación
Abogado licenciado en EE.UU. - Redacción de documentos regulatorios corporativos para fusiones y adquisiciones de alta importancia
Soy William Leary Halpin, un abogado licenciado en EE.UU. (Bar #3636) especializado en transacciones de alta importancia, propiedad intelectual y derecho regulatorio. Con amplia experiencia en fusione...
Acerca de este Servicio
Bienvenido. Soy William Leary Halpin, un abogado licenciado en EE. UU. (Bar #3636). Navegar por los marcos regulatorios de la FDA requiere precisión absoluta. Una presentación 510(k) rechazada cuesta meses de trabajo y una gran cantidad de ingresos a las empresas.
Ofrezco redacción regulatoria de nivel élite para aprobaciones de la FDA 510(k). Traduco tus datos clínicos y de ingeniería en argumentos regulatorios legalmente sólidos. Según tu nivel, redactaré:
- Memorandos de clasificación de dispositivos.
- Argumentos profundos de equivalencia sustancial.
- Análisis comparativo del dispositivo predicate.
- Borradores completos de la notificación premarket.
IMPORTANTE: Este es un servicio SOLO de REDACCIÓN. Debes proporcionar todos los datos técnicos, de ingeniería y clínicos. Yo estructuro los argumentos legales y regulatorios. No actúo como tu US Agent, no presento los documentos ante la FDA y no hago llamadas telefónicas.
Los servicios de consultoría jurídica no se revisan
Ten en cuenta que este servicio no pasa por un proceso de revisión. Te recomendamos enviar un mensaje al freelancer y verificar todos los detalles necesarios antes de hacer el pedido. Los freelancers Pro de esta categoría han pasado por un proceso de selección. Puedes ver más detalles aquí.
FAQ
Traducción automática
¿Presentas el 510(k) por mí?
No. Yo redacto los documentos de presentación; tú o tu equipo regulatorio los enviarán a la FDA.
¿Necesito proporcionar las especificaciones técnicas?
Sí. Yo proporciono la redacción regulatoria, pero debes suministrar los datos científicos, de pruebas y de ingeniería.
¿Esto garantiza la aprobación de la FDA?
Ningún abogado puede garantizar la aprobación de la FDA. Garantizo una presentación redactada profesionalmente y legalmente conforme basada en tus datos.
¿Actúas como agente en EE.UU. para empresas extranjeras?
No. Este servicio es estrictamente para la redacción de documentos.
¿Podemos hacer una llamada para discutir el dispositivo?
Requiero que todas las especificaciones y discusiones sean por escrito a través de Fiverr para asegurar una precisión absoluta en la redacción.
