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Escribiré la documentación del software para su dispositivo médico.
Te ayudo a crear software para dispositivos médicos que sea compatible y seguro más rápido
Soy un especialista en software de dispositivos médicos con amplia experiencia como CTO y experto en el Comité IEC 62304. He liderado equipos de desarrollo de software en procesos de aprobación regula...
Acerca de este Servicio
Para certificar su dispositivo médico, debe presentar una serie de documentos relacionados con el software que forma parte del dispositivo médico. Esto incluye la Especificación de requisitos de software (SRS), la Especificación de diseño de software (SDS), el documento de arquitectura, el plan de desarrollo de software y muchos otros. Dependiendo de su situación, pueden aplicarse las normas ISO 13485, IEC 62304, FDA y CE MDR (UE). Cada uno tiene sus propios requisitos de documentos. Puedo ayudar con todos ellos.
Idioma:
Holandés
•
Inglés
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