Configuraré su proceso de desarrollo de software para dispositivos médicos.

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Wessel Kooyman
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set up your software development process for medical devices
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Acerca de este Servicio

Traducción automática

Para el desarrollo de software para dispositivos médicos, el marco regulatorio es ISO 13485 y IEC 62304. Soy experto en configurar tus procesos y documentarlos, y luego ayudar a tu equipo a producir la documentación necesaria para el desarrollo de software de dispositivos médicos. También puedo ajustar y mejorar tus procesos existentes. He trabajado con las regulaciones EU MDR y FDA.

  • Lenguaje de programación

    • JavaScript

  • Experiencia

    • Algoritmos y estructuras de datos
    • Depuración de código
    • Diseño
    • Bases de datos

  • Marco de frontend

    • React.js
    • Vue.js
    • Semantic-UI
    • Svelte

  • Marco de backend

    • Django
    • Laravel
    • Node.js

Conoce a Wessel Kooyman

Wessel Kooyman

I help you build compliant and secure medical device software faster

5.0(1)
  • DeBélgica
  • Miembro desdeago 2022
  • Última entrega2 años

  • Idiomas

    Holandés, Inglés
Experienced medical device software specialist with extensive expertise as CTO and IEC 62304 Committee Expert. I have led software development teams through FDA and EU regulatory submissions (CE, MDR, MDD) and guided companies through ISO 13485 audits. I create and review compliant documentation including requirements, architecture, SOUP/OTSS, detailed specifications, and risk management files aligned with ISO 14971. I also set up eQMS and ALM solutions to streamline workflows, enable automated traceability, and help teams deliver secure, audit-ready software efficiently.

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    Prompt and professional advise! Thank you!

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