Realizaré las pruebas y la verificación del software de su dispositivo médico.

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Wessel Kooyman
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do the software testing and verification for your medical device software
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Acerca de este Servicio

Traducción automática

Realizamos la verificación de software según IEC 62304, incluyendo la elaboración de un Plan Formal de Verificación de Software, casos de prueba, pruebas unitarias del código y un Informe Formal de Verificación de Software.

  • Experiencia

    • Depuración de código
    • Diseño
    • Control de fuentes
    • Procedimientos de prueba

Conoce a Wessel Kooyman

Wessel Kooyman

I help you build compliant and secure medical device software faster

5.0(1)
  • DeBélgica
  • Miembro desdeago 2022
  • Responde aprox. en:1 hora
  • Última entrega2 años

  • Idiomas

    Holandés, Inglés
Experienced medical device software specialist with extensive expertise as CTO and IEC 62304 Committee Expert. I have led software development teams through FDA and EU regulatory submissions (CE, MDR, MDD) and guided companies through ISO 13485 audits. I create and review compliant documentation including requirements, architecture, SOUP/OTSS, detailed specifications, and risk management files aligned with ISO 14971. I also set up eQMS and ALM solutions to streamline workflows, enable automated traceability, and help teams deliver secure, audit-ready software efficiently.

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