Haré registro en MHRA, certificación UKCA, cumplimiento de dispositivos médicos y documentación MDR


Acerca de este Servicio
Traducción automática
¿Quieres vender tu dispositivo médico en el Reino Unido pero tienes dificultades con el registro en MHRA o el cumplimiento de UKCA?
Te ayudaré a completar tu registro en MHRA, certificación UKCA y cumplimiento de dispositivos médicos para que tu producto pueda ser colocado legalmente en el mercado del Reino Unido.
Me especializo en registro de dispositivos médicos en MHRA, cumplimiento de UK MDR y documentación regulatoria, asegurando que tu producto cumpla con todos los estándares requeridos.
LO QUE OFREZCO
- Registro de dispositivos médicos en MHRA (Reino Unido)
- Orientación sobre marcado y certificación UKCA
- Soporte para clasificación de dispositivos médicos (Clase I, IIa, IIb, III)
- Soporte para cumplimiento de MDR / UK MDR
- Preparación de declaración de conformidad (DoC)
- Orientación sobre archivo técnico y documentación
- Soporte para cumplimiento de ISO 13485
- Cumplimiento de FDA y EU MDR (soporte opcional)
PARA QUIÉN ES ESTO
Fabricantes de dispositivos médicos
Importadores y distribuidores
Marcas emergentes de dispositivos médicos
Vendedores en Amazon y comercio electrónico
Empresas de productos para la salud
️ POR QUÉ ES IMPORTANTE
Sin un registro adecuado en MHRA y cumplimiento de UKCA:
- No podrás vender legalmente tu producto en el Reino Unido
- Riesgo de sanciones regulatorias
- Incautación del producto o rechazo en el mercado
- Retrasos y pérdidas en el negocio
Me aseguro de que tu producto cumpla con todos los requisitos de cumplimiento
Conoce a Viva Lucas
Global Regulatory Expert EU, UK, Canada Compliance
- DeEstados Unidos
- Miembro desdeabr 2026
- Responde aprox. en:1 hora
Idiomas
Inglés, Francés, Alemán, Italiano
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FAQ
Traducción automática
¿Necesito el marcado UKCA?
Sí, el marcado UKCA es obligatorio para la mayoría de los dispositivos médicos vendidos en el Reino Unido.
¿Qué es el registro en MHRA?
MHRA es la autoridad del Reino Unido responsable de regular los dispositivos médicos. Es necesario registrarse antes de vender en el Reino Unido.
¿Puedes ayudar con documentación técnica?
Sí, ayudo con el archivo técnico, DoC y documentos de cumplimiento.
¿También apoyas con FDA o EU MDR?
Sí, también puedo ayudar con el cumplimiento de FDA y EU MDR.

