Haré registro en MHRA, certificación UKCA, cumplimiento de dispositivos médicos y documentación MDR

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Viva Lucas
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Acerca de este Servicio

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¿Quieres vender tu dispositivo médico en el Reino Unido pero tienes dificultades con el registro en MHRA o el cumplimiento de UKCA?

Te ayudaré a completar tu registro en MHRA, certificación UKCA y cumplimiento de dispositivos médicos para que tu producto pueda ser colocado legalmente en el mercado del Reino Unido.

Me especializo en registro de dispositivos médicos en MHRA, cumplimiento de UK MDR y documentación regulatoria, asegurando que tu producto cumpla con todos los estándares requeridos.


LO QUE OFREZCO

  • Registro de dispositivos médicos en MHRA (Reino Unido)
  • Orientación sobre marcado y certificación UKCA
  • Soporte para clasificación de dispositivos médicos (Clase I, IIa, IIb, III)
  • Soporte para cumplimiento de MDR / UK MDR
  • Preparación de declaración de conformidad (DoC)
  • Orientación sobre archivo técnico y documentación
  • Soporte para cumplimiento de ISO 13485
  • Cumplimiento de FDA y EU MDR (soporte opcional)

PARA QUIÉN ES ESTO

Fabricantes de dispositivos médicos

Importadores y distribuidores

Marcas emergentes de dispositivos médicos

Vendedores en Amazon y comercio electrónico

Empresas de productos para la salud

️ POR QUÉ ES IMPORTANTE

Sin un registro adecuado en MHRA y cumplimiento de UKCA:

  • No podrás vender legalmente tu producto en el Reino Unido
  • Riesgo de sanciones regulatorias
  • Incautación del producto o rechazo en el mercado
  • Retrasos y pérdidas en el negocio

Me aseguro de que tu producto cumpla con todos los requisitos de cumplimiento

Conoce a Viva Lucas

Viva Lucas

Global Regulatory Expert EU, UK, Canada Compliance

  • DeEstados Unidos
  • Miembro desdeabr 2026
  • Responde aprox. en:1 hora
  • Idiomas

    Inglés, Francés, Alemán, Italiano
I am a regulatory compliance specialist helping brands meet EU, UK, and Canadian requirements for cosmetics, medical devices, and chemicals. I provide CPNP, SCPN, MHRA, UKCA, NPN, UFI, and PCN submissions, label reviews, SDS checks, dossier preparation, and regulatory documentation. I ensure your products are compliant and market-ready with accuracy, fast turnaround, and hassle-free approvals, helping you launch, expand, and grow your business confidently in global markets.

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