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Guiaré tu registro de dispositivo médico de la FDA y la lista de dispositivos
Johnathan J
Acerca de este Servicio
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¿Necesitas ayuda para preparar la información de tu dispositivo médico para el registro y la lista en la FDA de EE. UU.? Brindo orientación práctica para fabricantes, importadores, desarrolladores de especificaciones y empresas extranjeras elegibles que ingresan al mercado de EE. UU.
Dependiendo de tu producto y necesidades, puedo ayudarte con:
- Orientación para el registro de establecimiento y la lista de dispositivos
- Clasificación básica de dispositivos y revisión del camino regulatorio
- Listas de verificación de información y documentos
- Revisión de cumplimiento en etiquetado y embalaje
- Coordinación de requisitos de U.S. Agent para fabricantes extranjeros elegibles
- Orientación sobre el camino 510(k) cuando sea aplicable
Recibirás notas organizadas, pasos claros a seguir y comunicación profesional. No garantizo aprobación, autorización ni un resultado regulatorio específico por parte de la FDA. Por favor, envíame un mensaje antes de ordenar con el nombre de tu dispositivo, uso previsto, ubicación del fabricante y estado actual en la FDA para que pueda confirmar el alcance adecuado.
Conoce a Johnathan J
Johnathan J
FDA Registration and Medical Device Compliance Support
- DeEstados Unidos
- Miembro desdesep 2026
- Responde aprox. en:1 hora
Idiomas
Inglés
I’m Johnathan J. I provide practical FDA regulatory support for businesses preparing products for the U.S. market. Services may include establishment registration and device listing guidance, product classification, labeling and packaging review, compliance checklists, U.S. Agent coordination for eligible foreign manufacturers, and 510(k) pathway support. I focus on organized documentation, communication, and actionable next steps. Please message me with your product type, manufacturer location, and current FDA status before ordering.
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