Auditaré tus archivos ctd para el registro de productos farmacéuticos

Sobre este servicio

¿Necesitas una revisión profesional de tu expediente CTD farmacéutico para garantizar precisión, cumplimiento y claridad?

Soy un farmacéutico calificado con experiencia en formulación farmacéutica y documentación regulatoria. Ofrezco auditorías profesionales, correcciones y optimización de expedientes CTD para asegurar presentaciones regulatorias de alta calidad.

Mi objetivo es ayudarte a reducir errores, mejorar la calidad de los documentos y aumentar la coherencia y el cumplimiento general de tu presentación.

Servicios ofrecidos

Auditoría regulatoria CTD

Revisaré:

• Estructura y organización del CTD
• Consistencia científica y técnica
• Errores y brechas en la documentación
• Inconsistencias entre módulos
• Cumplimiento regulatorio general
• Claridad y profesionalismo en la redacción

Corrección y edición de documentos

Puedo:

• Corregir errores científicos y técnicos
• Mejorar la calidad de la redacción regulatoria
• Reescribir secciones poco claras
• Harmonizar la estructura del documento
• Verificar referencias, tablas y presentación de datos
• Mejorar la calidad profesional en general

Soporte para módulos del CTD

Soporte disponible para:

• Módulo 1: Información administrativa
• Módulo 2: Resúmenes
• Módulo 3: Calidad (CMC)
• Revisión de secciones no clínicas y clínicas