Desarrollaré documentación del ISO 13485 QMS, redacción de SOPs, procedimientos para dispositivos médicos

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Acerca de este Servicio

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  • ESTÁNDAR (Paquete de Documentación): Un conjunto completo de documentación del QMS, incluyendo un manual de calidad personalizado, los SOPs principales (CAPA, Riesgos, Control de Cambios) y todos los formularios/plantillas obligatorios.
  • PREMIUM (Implementación completa del QMS): Consultoría integral. Me encargo de todo, desde el análisis de brechas y gestión de riesgos ISO 14971 hasta la redacción completa y soporte para la certificación en mercados MDR/FDA.

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Tipo de servicio:

Investigación

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