Auditaré operaciones farmacéuticas y biotecnológicas

  RESUMEN DEL PERFIL Líder en operaciones farmacéuticas y biotecnológicas con amplia experiencia en fabricación de vacunas a gran escala, abarcando formulación, llenado, envasado y producción de antígenos a granel. Como gerente senior en GCBC Vaccines Pvt. Ltd., gestioné operaciones de principio a fin en formulación, llenado, envasado, lavandería, funciones comerciales y cumplimiento de GMP en todos los bloques de producción. Amplio conocimiento en vacunas contra difteria, tos ferina, tétanos, hepatitis B, Hib y cólera, con sólida competencia en GMP, operaciones asépticas, calificación de equipos, optimización de procesos y sistemas de calidad. Especialista en regulaciones y auditorías, liderando inspecciones de la OMS, CDL, ISO y auditorías internas globales, asegurando el cumplimiento de estándares internacionales e indios y manteniendo documentación sólida (BMRs, SOPs, RSTs). Líder efectivo de personas, gestionando personal en múltiples áreas con fortalezas en planificación de mano de obra, capacitación en GMP, supervisión del rendimiento y construcción de equipos de alto rendimiento. Experto en SAP (ERP) y QMS, actuando como miembro nuclear en la implementación de SAP, optimizando módulos de fabricación, gestionando CAPA, investigaciones de fallos y asegurando sistemas de calidad en cumplimiento regulatorio. Fuerte en gestión de proyectos.