Haré el registro de dispositivos médicos mdl y mdel de Health Canada.

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Mary
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do health canada mdl and mdel medical device registration
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Acerca de este Servicio

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¿Quieres ingresar al mercado canadiense con tu dispositivo médico o producto de salud natural? Puedo ayudarte con el registro de dispositivos médicos MDL y MDEL de Health Canada, documentación regulatoria y soporte para licencias, para que puedas navegar por las Regulaciones de Dispositivos Médicos de Canadá (CMDR).


Brindo soporte profesional a fabricantes, importadores, distribuidores y empresas que buscan obtener licencias para dispositivos médicos en Canadá. Ya sea que necesites ayuda con las solicitudes de MDL o MDEL, documentación regulatoria o preparación para el cumplimiento, puedo facilitar el proceso y asegurar que tu solicitud esté bien organizada.


  • Soporte para solicitudes de MDL y MDEL de Health Canada
  • Solicitudes de Foreign Site Reference Number (FSRN)
  • Obtención de un código de empresa de 5 dígitos de Health Canada
  • Preparación y envío de la licencia del sitio
  • Orientación sobre clasificación de productos y vías regulatorias
  • Registro de NPN (Número de Producto Natural)
  • Renovaciones y actualizaciones de NPN
  • Asistencia con documentación ISO 13485
  • Soporte para preparación de MDSAP
  • Cumplimiento de las Regulaciones de Dispositivos Médicos de Canadá (CMDR)


Te ayudo a preparar la documentación adecuada y a navegar por los requisitos regulatorios para tu producto y actividades comerciales.


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