Haré registro en fda, agente en EE. UU., permiso de importación y cumplimiento
Acerca de este Servicio
¿Necesitas vender o importar productos en los EE. UU.? Me encargo de todo el proceso de la FDA para que te mantengas en cumplimiento y evites retrasos costosos.
SERVICIOS INCLUIDOS:
- Registro de instalaciones en la FDA (alimentos, medicamentos, cosméticos, dispositivos)
- Servicios de agente en EE. UU. para instalaciones extranjeras
- Asistencia con permisos de importación
- Listado de productos en la FDA y registro de medicamentos OTC
- Revisión de etiquetas de alimentos y suplementos (cumplimiento 21 CFR)
- Registro de cosméticos bajo la nueva ley MOCRA
- Documentación FSVP para proveedores extranjeros
- Asesoría previa para 510(k)
A QUIÉN AYUDO:
Fabricantes extranjeros, vendedores en Amazon, startups que lanzan productos de alimentación, suplementos, belleza o salud, y empresas con alertas de importación de la FDA.
POR QUÉ ELEGIRME:
- Conocimiento profundo de las regulaciones 21 CFR
- Respuesta rápida, la mayoría de los registros en 35 días hábiles
- Guía en lenguaje sencillo, sin jerga confusa
- Consulta en video disponible
Envíame un mensaje antes de ordenar para confirmar que puedo manejar la categoría de tu producto.
Tipo de negocios:
LLC
•
Empresa unipersonal
Tipo de servicio:
Registro estatal de empresas
País de destino:
Estados Unidos
Los servicios de formación e inscripción de empresas no se verifican
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FAQ
Traducción automática
¿Qué tipos de productos puedes ayudar a registrar en la FDA?
Puedo ayudar con alimentos, bebidas, suplementos dietéticos, cosméticos, medicamentos OTC y dispositivos médicos. Si no estás seguro si tu producto necesita registro en la FDA, envíame un mensaje y te lo aclararé antes de que hagas tu pedido.
¿Necesito registro en la FDA si vendo desde fuera de EE. UU.?
Sí. Cualquier instalación extranjera que fabrique, procese, embale o almacene alimentos, medicamentos o cosméticos para distribución en EE. UU. debe registrarse en la FDA y designar un Agente en EE. UU. Yo me encargo de ambos servicios por ti.
¿Qué es un agente en EE. UU. y por qué lo necesito?
Un Agente en EE. UU. es una persona o empresa con sede en EE. UU. que actúa como tu contacto oficial con la FDA. Las instalaciones extranjeras están legalmente obligadas a tener uno. Ofrezco este servicio como parte de mis paquetes Estándar y Premium.
¿Cuánto tiempo tarda el registro en la FDA?
La mayoría de los registros de instalaciones se completan en 3 a 5 días hábiles una vez que tengo todos los documentos requeridos. Te enviaré una lista de verificación de documentos inmediatamente después de que hagas tu pedido para evitar retrasos de tu parte.
¿Revisarás la etiqueta de mi producto para verificar el cumplimiento con la FDA?
Sí. La revisión de etiquetas está incluida en el paquete Premium y disponible como complemento en otros paquetes. Verifico que cumpla con los requisitos de 21 CFR, incluyendo datos nutricionales, declaraciones de ingredientes, declaraciones de alérgenos y cantidad neta de contenido.
¿Qué información necesitas de mí para empezar?
Normalmente necesito el nombre y categoría de tu producto, nombre y dirección de la empresa, país de fabricación y cualquier arte de etiqueta existente si aplica. Después de que hagas tu pedido, te enviaré un formulario sencillo que cubre todo lo necesario.

