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Prepararé el expediente para el comité de ética
Contenido clínico por PharmD CTA: ¡Confiable, probado!
🎓 Graduado en PharmD y redacción médica
Con experiencia en ensayos clínicos, redacción médica y medico-marketing, entrego contenido claro, conforme y atractivo para CROs, marcas de salud y startups....
Acerca de este Servicio
Compilaré y formatearé tu expediente de presentación EC/IRB con todos los documentos requeridos: protocolo, ICF, IB y informes de seguridad listos para la aprobación ética. Cumpliendo con las normas locales e internacionales, aseguro que tu presentación esté completa, sea profesional y amigable con los reguladores.
- CV del PI
- MRC del PI
- Certificado GCP del PI
- Compromiso del investigador
- Página de firma del protocolo
- Protocolo
- Brochure del investigador
- Documento de consentimiento informado (inglés)
- Documento de consentimiento informado (traducción al hindi con certificado)
- Documento de consentimiento informado (retrotraducción al inglés con certificado)
- Diario del sujeto para el período de tratamiento (inglés)
- Diario del sujeto para el período de tratamiento (traducción al hindi con certificado)
- Diario del sujeto para el período de tratamiento (retrotraducción al inglés con certificado)
- Diario del sujeto para visitas de seguimiento (inglés)
- Diario del sujeto para visitas de seguimiento (traducción al hindi con certificado)
- Diario del sujeto para visitas de seguimiento (retrotraducción al inglés con certificado)
- Carta de NOC de DCGI
Idioma:
Inglés
Preferencia de estilo de entrega
Informa al freelancer cualquier preferencia o inquietud que tengas con respecto al uso de herramientas de IA en la finalización y/o entrega de tu pedido.
Mi porfolio
FAQ
Traducción automática
¿Qué documentos se incluyen en un expediente de EC/IRB?
Los documentos requeridos incluyen CV del PI, MRC, GCP, compromiso del investigador, protocolo, IB, NOC de DCGI, consentimiento informado (inglés, hindi, retrotraducción) y diarios del sujeto (tratamiento y seguimiento en inglés, hindi y retrotraducción).
¿Formateas los documentos según los requisitos del EC/IRB local?
Sí, adaptados a las directrices de tu comité.
¿Puedes preparar PDFs listos para presentar?
Sí, todos los documentos están compilados y formateados.
¿Incluyes control de versiones y pies de página?
Sí, aseguro una correcta gestión de versiones y seguimiento.
¿Proporcionas una lista de verificación de documentos requeridos?
Sí, bajo petición.
¿Puedes ayudar con cartas de presentación o formularios de solicitud?
Sí, puedo redactarlos o revisarlos.
¿Apoyas tanto a los EC institucionales como a los independientes?
Sí.
¿Puedes ayudar con presentaciones aceleradas?
Sí, la entrega rápida está disponible.
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