Redactaré el registro de instalaciones de la FDA y la lista de productos para el cumplimiento del comercio electrónico


Acerca de este Servicio
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¿Tu listado de productos está bloqueado o enfrentando retenciones de importación debido a la falta de registro de instalaciones en la FDA o a una lista de productos incorrecta?
Vender cosméticos, alimentos, suplementos dietéticos o dispositivos médicos en EE. UU. y en plataformas como Amazon requiere cumplir estrictamente con las regulaciones de la FDA de EE. UU. (incluyendo MoCRA para cosméticos y FSMA para instalaciones alimentarias). Las instalaciones no registradas o la falta de listados de productos conducen a listados suprimidos, retenciones de inventario y rechazos en aduanas.
Me especializo en guiar a los propietarios de marcas de comercio electrónico a través del portal de sistemas de la FDA para registrar instalaciones y listar productos correctamente sin activar retrasos administrativos.
Lo que ofrezco:
- Registro de instalaciones en la FDA: Asistencia en configuración y renovación para instalaciones de alimentos, cosméticos (MoCRA) y dispositivos.
- Listado de productos en la FDA: Redacción y envío de listados de productos vinculados a tu instalación.
- Asesoramiento sobre el número DUNS: Ayuda para obtener el identificador único de la instalación (UFI) requerido.
- Resolución de cumplimiento en Amazon: Redacción de documentación para resolver las retenciones de listado suprimido.
- ¡Haz tu pedido hoy para registrar tu instalación y resolver las retenciones de cumplimiento!
Conoce a Selena M
Regulatory Compliance Specialist
- DeEstados Unidos
- Miembro desdeago 2026
- Responde aprox. en:1 hora
Idiomas
Inglés, Francés
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FAQ
Traducción automática
¿Mi marca de cosméticos necesita registro en la FDA bajo MoCRA?
Sí. Según la Ley de Modernización de la Regulación de Cosméticos (MoCRA), las instalaciones de fabricación de cosméticos deben registrarse en la FDA y cada producto cosmético debe estar listado.
¿Las instalaciones extranjeras (que no son de EE. UU.) necesitan un Agente de EE. UU. para el registro en la FDA?
Sí. La FDA requiere que todas las instalaciones extranjeras que venden en EE. UU. designen un Agente de EE. UU. para comunicaciones. Puedo guiarte sobre cómo asignar uno correctamente.
¿El costo de tu servicio incluye las tarifas oficiales del gobierno de la FDA?
No. Los registros de instalaciones de alimentos y cosméticos no tienen tarifas gubernamentales, pero los dispositivos médicos sí requieren una tarifa anual de usuario de la FDA pagada directamente a la FDA.
¿Puedes ayudar a desbloquear mi listado de Amazon suprimido?
Sí. Una vez que completes el registro de tu instalación y el listado de productos en el portal de la FDA, redacto la documentación de cumplimiento necesaria para enviarla al soporte de vendedores de Amazon.
