Escribiré procedimientos operativos estándar para laboratorios que cumplan con gmp e iso 17025 para laboratorios farmacéuticos, alimentarios e industriales.

¿Tu laboratorio o empresa necesita una auditoría y tus SOPs están ausentes, desactualizados o no cumplen con las normativas?

Ayudo a empresas farmacéuticas, alimentarias, de bienes de consumo rápido, dispositivos médicos y laboratorios clínicos a crear SOPs profesionales, listos para auditorías y documentación de control de calidad que cumplen con los requisitos de ISO 9001, GMP, GLP, ISO 17025 y ISO 13485, entregados de forma remota y rápida.

Como ingeniero en instrumentación biomédica y analítica con experiencia práctica en industrias reguladas, no solo redacto documentos, sino que creo SOPs que realmente reflejan cómo funcionan tus procesos, estructurados de la forma en que los auditores esperan ver. Cada documento que entrego está estandarizado, alineado con las regulaciones y diseñado para aprobar, no solo para existir.

Lo que incluyo: SOPs para equipos analíticos (HPLC, balanzas, pH metros, incubadoras y más), informes de control de calidad y pruebas, manuales de laboratorio, registros de equipos, listas de verificación para auditorías, procedimientos de calibración y documentación completa de cumplimiento.

Lo que cada documento contiene: Propósito, Alcance, Responsabilidades y procedimiento paso a paso, debidamente estructurado, control de versiones, bloques de aprobación con firma y historial de revisiones. Todo el trabajo está alineado con los principios de integridad de datos de ISO 9001, ISO/IEC 17025, GMP, WHO y ALCOA+.