Clasificaré tu dispositivo médico para las regulaciones EU MDR y FDA

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Acerca de este Servicio

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¿Estás desarrollando un dispositivo médico y necesitas ayuda para determinar su clasificación regulatoria?


Brindo soporte profesional para clasificación de dispositivos médicos bajo las regulaciones EU MDR y FDA. La clasificación correcta es esencial para identificar la vía regulatoria adecuada y garantizar el cumplimiento.


Poseo un título de Ingeniería en Ingeniería Biomédica por City, University of London, Reino Unido, lo que me proporciona un sólido conocimiento técnico sobre dispositivos médicos y requisitos regulatorios.


Servicios que ofrezco:

Clasificación de dispositivos médicos según EU MDR

Guía de clasificación de dispositivos médicos FDA

Identificación de la vía regulatoria

Justificación y explicación de la clasificación

Asesoramiento sobre los próximos pasos regulatorios


¿Por qué elegir mi servicio?

Formación en ingeniería biomédica en dispositivos médicos

Orientación regulatoria clara

Comunicación rápida y confiable

Manejo confidencial de tu proyecto


Por favor, ponte en contacto conmigo antes de hacer un pedido para que pueda revisar la descripción de tu dispositivo y su uso previsto.

Conoce a Sara H

Sara H

Biomedical Engineer, Medical Device Regulatory Consultant, EU MDR and FDA

  • DePakistán
  • Miembro desdeago 2025

  • Idiomas

    Inglés, Urdu
Biomedical Engineer (BEng, City University of London) providing regulatory guidance for medical devices targeting EU and US markets. I support startups and manufacturers with EU MDR and FDA device classification, regulatory pathway guidance, CE Technical File documentation structure, ISO 14971 risk management framework, and labeling/IFU compliance review. My goal is to simplify regulatory requirements and help clients understand the steps needed for CE marking and FDA clearance. Please contact me before ordering so we can discuss your device and regulatory needs.

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