Haré el registro cosmético de la FDA, registro de la instalación y listado de productos


Acerca de este Servicio
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¿NECESITAS REGISTRO DE LA FDA OTC, LISTADO NDC O APOYO PARA PRESENTACIONES SPL?
Evita errores costosos en la documentación y retrasos en las presentaciones con una guía regulatoria profesional de la FDA adaptada a tu negocio.
Ayudo a fabricantes de fármacos OTC, marcas de marca propia, importadores, distribuidores y empresas internacionales con los requisitos de cumplimiento en el mercado de EE. UU.
MIS SERVICIOS INCLUYEN:
- Registro de Establecimiento de Fármacos OTC de la FDA
- Guía para la Solicitud de Código de Etiquetador NDC
- Asistencia para Asignación NDC y Listado de Fármacos
- Preparación y Presentación SPL/XML
- Actualizaciones y Correcciones de Listado de Fármacos de la FDA
- Guía de Cumplimiento de Monografías OTC
- Revisión de Etiquetas de Data de Medicamentos y Reclamaciones
- Verificación de Ingredientes, Advertencias y Etiquetado
- Asistencia para Renovación del Registro FDA
- Guía de Comité U.S. Agent y Cumplimiento de Importaciones
- Soporte Regulatorio para Fabricantes Extranjeros
¿POR QUÉ ELEGIR MI SERVICIO?
Obtén asistencia confidencial y detallada, comunicación clara y recomendaciones prácticas según tu producto y tus necesidades regulatorias.
¿LISTO PARA EMPEZAR?
Envíame un mensaje con el tipo de producto, país de la empresa y el servicio requerido. ¡Encontraremos el paquete adecuado para tus necesidades!
Nota: el registro o listado de la FDA no constituye aprobación del producto.
Conoce a Ryan M
FDA Registration and Compliance Consultant
- DeEstados Unidos
- Miembro desdeoct 2026
- Responde aprox. en:1 hora
Idiomas
Inglés
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FAQ
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¿Puedes ayudar a fabricantes extranjeros de fármacos OTC con el registro de la FDA?
Sí. Ofrezco registro, listado, documentación y orientación relacionada con el U.S. Agent para fabricantes extranjeros elegibles.
¿Ayudas con los códigos de etiquetador NDC y el listado de fármacos?
Sí. Ayudo con las solicitudes de código de etiquetador NDC, la preparación del listado de fármacos y los requisitos de presentaciones de la FDA aplicables.
¿Puedes preparar archivos SPL/XML para la presentación ante la FDA?
Sí. La preparación SPL/XML y la asistencia de presentación están disponibles según el paquete que elijas.
¿Revisas las etiquetas de Drug Facts OTC?
Sí. Puedo revisar los ingredientes, advertencias, indicaciones, reclamaciones y requisitos de etiquetado de Drug Facts.
¿La registro de la FDA o el listado de NDC significa que mi producto está aprobado por la FDA?
No. El registro, la asignación de NDC y el listado de fármacos no constituyen aprobación del producto por la FDA ni garantizan cumplimiento.

