Haré el registro en UK mhra para dispositivos médicos y ivds

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Acerca de este Servicio

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Registro en MHRA hecho correctamente para dispositivos médicos, IVDs y herramientas quirúrgicas

Vender dispositivos médicos en el Reino Unido sin el registro adecuado en MHRA puede causar retrasos en aduanas, problemas en el mercado y pérdida de ingresos. Organiza correctamente tu proceso de registro desde el principio.

Soy un consultor regulatorio que brinda apoyo para presentaciones de dispositivos médicos en Reino Unido, UE y EE. UU. para fabricantes, importadores y distribuidores, cubriendo Clase I, IIa, IIb y IVDs.

Lo que obtienes

  • Clasificación de dispositivos médicos según UK MDR 2002
  • Identificación del código GMDN
  • Revisión de documentación técnica y análisis de brechas
  • Orientación para Responsible Person en UK para fabricantes que no sean del Reino Unido
  • Soporte para la presentación en MHRA DORS
  • Seguimiento post-presentación mediante confirmación

Para quién es este servicio

Fabricantes, importadores y distribuidores que colocan dispositivos médicos o IVDs en el mercado del Reino Unido, especialmente empresas no británicas que buscan un camino claro en el proceso de registro.

Antes de ordenar

Por favor, envíame un mensaje con:

  1. Nombre del dispositivo y uso previsto
  2. Clase de riesgo, si la conoces
  3. Tu rol: Fabricante / Importador / Distribuidor
  4. País de origen

Revisaré tus requisitos y confirmaré el alcance, plazo y paquete más adecuado para tu caso.

Conoce a gary

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  • DeEstados Unidos
  • Miembro desdeago 2026

  • Idiomas

    Inglés
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