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Compilaré documentación técnica del archivo y evaluación de riesgos para CE y UKCA
Preston C
Acerca de este Servicio
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Cualquier producto con marca CE o UKCA requiere legalmente un Archivo Técnico listo para auditoría (Documentación técnica) conservado hasta 10 años.
Si las autoridades aduaneras, la vigilancia del mercado de la UE o el departamento de normas comerciales auditan tu producto, un certificado básico no basta. Debes presentar un expediente de conformidad completo que demuestre el cumplimiento de las directivas armonizadas y las normas de seguridad.
Construyo Archivos Técnicos completos y estructurados y Evaluaciones de Riesgo a medida para tu hardware, bienes de consumo o electrónica.
Qué incluye tu Archivo Técnico:
- Descripción general del producto y lista de materiales (BOM)
- Checklist de Requisitos Esenciales de Salud y Seguridad (EHSR)
- Mapa de Directivas y Normas Aplicables (LVD, EMC, RoHS, RED, Directiva de Maquinaria)
- Evaluación formal de riesgos del producto (ISO 12100 / marco de matriz de riesgos EN)
- Síntesis de informes de pruebas y análisis de brechas
- Revisión de marcado, trazabilidad y colocación de etiquetas
- Revisión del manual de usuario y borrador de Declaración de Conformidad (DoC)
Perfecto para fabricantes, desarrolladores de hardware e importadores que se preparan para auditorías de terceros o despacho aduanero. ¡Envíame un mensaje para discutir las especificaciones de tu producto!
Conoce a Preston C
Preston C
Senior EU UK Product Compliance Consultant
- DeReino Unido
- Miembro desdeoct 2026
Idiomas
Inglés, Francés
I am a results-driven Product Compliance & Regulatory Affairs Consultant with extensive experience preparing global consumer goods and electronics for EU and UK market entry. I specialize in end-to-end CE Marking, UKCA certification, and technical file compilation. I have a proven track record of clearing complex Amazon compliance suspensions and establishing full conformity under the EU General Product Safety Regulation.
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FAQ
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¿Por qué necesito un Archivo Técnico si ya tengo informes de prueba?
Los informes de prueba solo demuestran criterios de prueba individuales (como EMC o seguridad eléctrica). Las leyes de la UE y del Reino Unido exigen un Archivo Técnico maestro que combine el diseño de tu producto, evaluaciones de riesgos, controles de fabricación, manual de usuario y Declaración de Conformidad.
¿Cuánto tiempo debo conservar este archivo técnico?
Según las regulaciones de la Unión Europea y del Reino Unido, el fabricante o el Representante Autorizado designado debe mantener la documentación técnica disponible para inspección por las autoridades del mercado durante al menos 10 años después de que se haya puesto en el mercado la última unidad del producto.
¿Qué tipos de productos cubres?
Cobro de electrónica de consumo, electrodomésticos, bienes para el hogar, herramientas, maquinaria, juguetes y hardware de uso general que se rige por los marcos LVD, EMC, RoHS, RED, Seguridad General de Productos y Maquinaria.
¿Esto satisfará las auditorías de aduanas o de vigilancia del mercado nacional?
Sí. El expediente se elabora conforme a las estructuras estándar de la Comisión Europea y de la Evaluación de Conformidad del Mercado del Reino Unido, por lo que es presentable de inmediato si Normas de Comercio o aduanas de la UE exigen prueba de conformidad.
