Realizaré revisión de investigación y documentación GMP

¿Necesitas un profesional experimentado para revisar tu validación farmacéutica, investigación o documentación GMP?

PharmaGxPWorks ofrece soporte estructurado de revisión técnica y de calidad para documentación de validación de procesos, investigaciones, desviaciones, CAPA y documentos relacionados con GMP.

La revisión se centra en la integridad del documento, coherencia, trazabilidad, pensamiento basado en riesgos y alineación con las expectativas aplicables de GMP y sistemas de calidad.

Servicios incluyen:

Revisión del protocolo de validación de procesos

Revisión del informe de validación de procesos

Revisión de documentación de validación

Revisión del informe de investigación

Revisión de documentación de desviaciones

Análisis de causa raíz

Revisión de documentación de CAPA

Revisión de documentación GMP

Revisión y corrección técnica de SOP

Evaluación de la integridad de la documentación

Revisión de consistencia de datos e información

Revisión basada en riesgos de eventos de calidad

Entregables:

Revisión estructurada de documentos

Identificación de brechas en la documentación

Observaciones técnicas y de calidad

Comentarios basados en riesgos

Sugerencias de mejoras

Resumen de la revisión

Todas las revisiones se realizan en función de los documentos e información proporcionados por el cliente y el alcance acordado del trabajo.

Por favor, contáctame antes de realizar un pedido para discutir