Prepararé las partes abiertas y cerradas del dmf listas para auditoría

Soy un profesional en asuntos regulatorios y control de calidad con más de 21 años de experiencia en documentación farmacéutica y de API, preparación de DMF, CTD/eCTD y presentaciones regulatorias.

Prepararé o revisaré la parte abierta, cerrada o completa de tu DMF en formato CTD Module 3 usando tus datos técnicos.

Mis servicios incluyen:

Preparación de la parte abierta y cerrada del DMF

Documentación CTD Module 3 (S1S7)

Revisión de datos técnicos y formateo de documentos

Análisis de brechas regulatorias y revisión de deficiencias

Verificación de integridad y coherencia

Revisión para auditoría y preparación para la presentación

Tengo experiencia apoyando la documentación DMF y regulatoria para USFDA, EU/CEP y presentaciones internacionales.

Adecuado para fabricantes de API, empresas farmacéuticas y equipos regulatorios. Todo el trabajo se realiza con confidencialidad profesional.

Por favor, contáctame antes de ordenar proyectos complejos de DMF para que pueda entender el alcance y la información técnica requerida.