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Asistiré con el registro de dispositivos médicos en la SFDA en Arabia Saudita.
Naveed A
Level 2
Acerca de este Servicio
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¿Quieres registrar tu dispositivo médico en Arabia Saudita? Ofrezco soporte experto para registro de dispositivos médicos SFDA (aprobación MDMA) para ayudarte a acceder al mercado saudí de manera sencilla y conforme a las normas.
Mis servicios incluyen:
- Asesoramiento para nombrar un representante autorizado en Arabia Saudita (LAR)
- Licencias para empresas y instalaciones (configuración del portal MDMA)
- Clasificación del dispositivo (Clase A, B, C, D) y revisión rápida de elegibilidad
- Revisión de documentación y etiquetado (árabe + inglés)
- Presentación de solicitudes, consultas a SFDA y orientación sobre tarifas
- Soporte hasta que recibas el certificado MDMA oficial
Con experiencia en SFDA, ISO 13485, FDA y cumplimiento CE, garantizo asistencia regulatoria integral para evitar retrasos y errores costosos. ¡Vamos a registrar y aprobar tu dispositivo en Arabia Saudita con confianza!
Conoce a Naveed A
Naveed A
Medical Device Regulatory and QMS Consultant
Level 2
- DePakistán
- Miembro desdenov 2022
- Responde aprox. en:1 hora
- Última entrega1 mes
Idiomas
Urdu, Inglés
Medical Device Regulatory and QMS Consultant with 20+ years of experience. I support medical device companies with FDA registration and listing, 510(k), EU MDR, UKCA, ISO 13485 QMS, ISO 14971 risk management, technical documentation, risk files, CER, IFU, SOPs, validation, CAPA, SCAR, audits, and regulatory compliance. I deliver practical, accurate, and audit-ready documentation tailored to your product, regulatory pathway, and business needs.
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Mi porfolio
Otros servicios de Consultoría de cumplimiento normativo que ofrezco
FAQ
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¿Qué documentos necesito para comenzar el proceso de registro en SFDA?
Te guiaré paso a paso. Normalmente, necesitarás el folleto del producto, certificado ISO 13485, certificado CE (si aplica), información de etiquetado y detalles del distribuidor.
¿Puedes ayudar si aún no tengo un distribuidor en Arabia Saudita?
Sí. Puedo ayudarte a registrar un nuevo distribuidor o guiarte en la selección de uno que pueda actuar como tu Representante Autorizado.
¿Ofrecen soporte post-aprobación?
Sí, puedo apoyar en la documentación de vigilancia post-mercado y en futuras modificaciones o renovaciones del dispositivo.
¿Sus servicios son confidenciales?
Por supuesto. Tu información y documentación se manejan con estricta confidencialidad y profesionalismo.
