Prepararé la documentación de QMS, EMS y OSHA, y brindaré soporte para auditorías.

Tengo más de 25 años de experiencia en documentación, implementación, auditorías, capacitación y soporte para certificaciones en una variedad de estándares de cumplimiento. Estos incluyen ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001, ISO 45001, regulaciones de la US FDA y cGMP (21 CFR 820).

Mis servicios incluyen:

• Esquematizar la documentación requerida y una lista completa de documentos.
• Preparar documentación completa según los requisitos del estándar correspondiente.
• Desarrollo de manuales de QMS.
• Borradores de procedimientos y SOPs.
• Definir el alcance del sistema de gestión de calidad.
• Formular políticas y objetivos de calidad.
• Proporcionar materiales de capacitación.
• Diseñar diagramas de flujo para entender los procesos.
• Realizar evaluaciones de riesgos.
• Preparar formularios, formatos y listas de verificación.
• Ofrecer plantillas personalizables.
• Realizar evaluaciones de brechas.
• Ejecutar auditorías internas y externas.
• Asistencia en certificaciones y auditorías remotas.
• Auditorías a proveedores.
• Preparar resúmenes de requisitos de QMS.
• Proporcionar recursos de capacitación y sensibilización.

Cada servicio está diseñado para garantizar el cumplimiento de los estándares relevantes y apoyar una implementación sin problemas.