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Desarrollaré documentación completa del sistema de gestión de calidad ISO 13485
Experto en asuntos regulatorios de dispositivos médicos, ISO 13485, MDR 2017 745, FDA y sistemas de gestión de calidad
¡Hola, saludos!
Soy un experto en regulación de dispositivos médicos y sistemas de gestión de calidad con más de 20 años de experiencia en industrias reguladas. Soy auditor principal aprobado por IRCA...
Nivel 2
Ha cumplido con los criterios de alto rendimiento y tiene un historial comprobado de cumplimiento de las expectativas de los clientes.
Acerca de este Servicio
¡Hola y saludos!
Ofrezco desarrollo profesional de documentación del Sistema de Gestión de Calidad ISO 13485:2016 (SGC) para empresas de dispositivos médicos que buscan certificación y cumplimiento regulatorio.
Mi servicio incluye un paquete completo de SGC que abarca Manual de Calidad, Procedimientos Operativos Estándar, Políticas, Instrucciones de Trabajo, Formularios, Plantillas, Gestión de Riesgos, CAPA, Control de Proveedores, Gestión de Quejas, Auditorías Internas, Revisión por la Dirección, Capacitación, Control de Documentos y documentación de vigilancia post-mercado.
Todos los documentos están adaptados al alcance y estructura operativa de tu organización, asegurando que sean listos para auditoría, enfocados en la implementación y completamente alineados con los requisitos de ISO 13485:2016.
Con experiencia práctica en sistemas de calidad de dispositivos médicos y cumplimiento regulatorio, entrego documentación clara, estructurada y orientada a la certificación para apoyar auditorías exitosas y el cumplimiento a largo plazo.
Por favor, contáctame antes de realizar un pedido para alinear los requisitos.
Mi porfolio
FAQ
Traducción automática
¿Clasificas los dispositivos en clases?
Puedo hacerlo, pero es mejor que proporciones este detalle ya que la documentación se basa en la clasificación del dispositivo.
¿Sus precios son fijos para los proyectos mencionados en su servicio?
No, los precios pueden variar dependiendo del tipo de trabajo que requieras.
Reseñas
20 comentarios sobre este Servicio
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Desglose de calificaciones
- Nivel de comunicación del Freelancer
- Calidad de la entrega
- Valor de la entrega
Ordenar por
Más relevante
D dolivierp
Cliente recurrente
Argentina
Its perfect to work with him
USD100-USD200
$
1 día
Tiempo
Útil?I ilanohayon443
Cliente recurrente
Estados Unidos
Amazing work very personal
USD200-USD400
$
1 día
Tiempo
Útil?J jasonwrightevo
Cliente recurrente
Reino Unido
Another excellent job from Naveed.
USD400-USD600
$
3 semanas
Tiempo
N 
Respuesta del Freelancer
Útil?J jasonwrightevo
Cliente recurrente
Reino Unido
Professional work and fast turnarounds.
USD200-USD400
$
10 días
Tiempo
Útil?M matiouze88
Cliente recurrente
Francia
I was truly impressed by Naveed’s professionalism and the quality of his work. He handled the entire FDA compliance process with great rigor, explaining every step clearly and answering all my questions— even the most complex ones—very quickly. His communication is outstanding, proactive, and always...
USD400-USD600
$
9 semanas
Tiempo
N Respuesta del Freelancer
Útil?
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