Explorar las categorías
Explora
Fiverr Pro
Español
$
USD
Registraré completamente el FDA GUDID para dispositivos médicos
Naveed A
Level 2
Acerca de este Servicio
Traducción automática
¿Necesitas apoyo profesional con el registro FDA GUDID para tu dispositivo médico?
Brindo soporte regulatorio para preparar, revisar y enviar la información del dispositivo a la base de datos global de identificación de dispositivos FDA (GUDID).
Mi servicio incluye:
- Evaluación de requisitos de GUDID
- Revisión de información del identificador del dispositivo (DI)
- Revisión de datos del dispositivo y del embalaje
- Soporte en la preparación y entrada de datos GUDID
- Verificación de consistencia de datos UDI
- Identificación de información faltante o incorrecta
- Soporte en envío y correcciones
- Orientación para mantener datos precisos del dispositivo
Apoyo a fabricantes de dispositivos médicos, empresas de marca privada, importadores y equipos regulatorios con información GUDID precisa y coherente.
Si ya tienes un registro GUDID, también puedo revisar la información disponible y ayudarte a identificar discrepancias o actualizaciones necesarias.
Ten en cuenta: Este servicio se enfoca específicamente en datos GUDID/UDI y no reemplaza el registro de establecimiento, listado de dispositivos, 510(k), De Novo, PMA u otros requisitos de la FDA.
Contáctame antes de ordenar si tienes múltiples dispositivos, modelos, configuraciones o niveles de embalaje para que pueda recomendarte el paquete adecuado.
Conoce a Naveed A
Naveed A
Medical Device Regulatory and QMS Consultant
Level 2
- DePakistán
- Miembro desdenov 2022
- Responde aprox. en:1 hora
- Última entrega3 semanas
Idiomas
Urdu, Inglés
Medical Device Regulatory and QMS Consultant with 20+ years of experience. I support medical device companies with FDA registration and listing, 510(k), EU MDR, UKCA, ISO 13485 QMS, ISO 14971 risk management, technical documentation, risk files, CER, IFU, SOPs, validation, CAPA, SCAR, audits, and regulatory compliance. I deliver practical, accurate, and audit-ready documentation tailored to your product, regulatory pathway, and business needs.
Traducción automática
Mi porfolio
Otros servicios de Consultoría de cumplimiento normativo que ofrezco
FAQ
Traducción automática
Q1: ¿Qué es GUDID?
GUDID es la base de datos global de identificación de dispositivos de la FDA que contiene información clave de identificación para dispositivos médicos que deben tener un UDI.
Q2: ¿Ofreces soporte para registro GUDID?
Sí. Puedo revisar la información requerida, identificar datos faltantes, preparar la información GUDID y brindar soporte en el envío y correcciones.
Q3: ¿Puedes manejar múltiples dispositivos?
Sí. Por favor, contáctame antes de ordenar si tienes varios dispositivos, modelos, configuraciones o niveles de embalaje para que pueda recomendarte el paquete adecuado.
Q4: ¿También proporcionas registro de establecimiento FDA?
Sí. Tengo un servicio separado en Fiverr específicamente para registro de establecimiento FDA y listado de dispositivos médicos. Este gig de GUDID se enfoca específicamente en datos GUDID/UDI.
Q5: ¿Puedes corregir un registro GUDID existente?
Sí. Puedo revisar la información disponible, identificar discrepancias y brindar soporte para corregir o actualizar los datos GUDID aplicables.
Q6: ¿Necesito un UDI antes del envío GUDID?
Los requisitos de UDI/GUDID dependen del dispositivo y de los requisitos aplicables de la FDA. Puedo revisar la información de tu dispositivo y orientarte sobre los elementos de datos y el proceso aplicable.
