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Diseñaré dispositivos y materiales médicos.
Experto en desarrollo de dispositivos médicos, materiales, gestión de riesgos y biocomputación.
¡Bienvenido a mi perfil de Fiverr! Soy un líder estratégico e ingeniero de materiales con más de 14 años de experiencia en la industria de dispositivos médicos. Me especializo en desarrollo de product...
Acerca de este Servicio
Servicios expertos de desarrollo y regulación de dispositivos médicos
Me especializo en desarrollo de dispositivos médicos, I+D y cumplimiento normativo , garantizando soluciones innovadoras y listas para el mercado.
- Diseño, creación de prototipos y pruebas de desarrollo de nuevos productos (NPD)
- Cumplimiento normativo: FDA 510(k), PMA, EU MDR, ISO 13485
- Selección y caracterización de materiales y biocompatibilidad , ISO 10993
- Gestión de riesgos y controles de diseño ISO 14971, FMEA, análisis de peligros
- Selección, Calificación de Proveedores , Auditorías, Cumplimiento
- PMS de PYME de MDR de la UE , PSUR, PMCF, UDI, PRRC, evaluación clínica
- Preparación para auditorías y análisis de deficiencias según EU MDR, ISO 13485, MDSAP
Ayudo a empresas emergentes y fabricantes establecidos a desarrollar dispositivos médicos compatibles y de alta calidad, optimizando al mismo tiempo los costos y el rendimiento .
¡Colaboremos para llevar su dispositivo médico al mercado con precisión y cumplimiento!
Tipo de negocios:
Startups
•
Corporativo
Sector:
Biotecnología
•
Ingeniería
•
Medicina y farmacia
FAQ
Traducción automática
¿Cuál es el proceso de caracterización y selección de materiales para dispositivos médicos?
Analizo las propiedades del material y recomiendo opciones adecuadas para un rendimiento óptimo del dispositivo.
¿En qué tipos de dispositivos médicos se especializa?
Me especializo en diversos dispositivos médicos, desde diagnósticos hasta implantes y tecnologías portátiles.
¿Cómo se garantiza el cumplimiento del MDR de la UE y otras regulaciones?
Ofrezco auditorías, capacitación y análisis de brechas para garantizar que su organización cumpla con los requisitos regulatorios.
¿Cómo ayudar a los fabricantes pequeños y emergentes con limitaciones presupuestarias?
Ofrezco soluciones rentables, pagos flexibles y estrategias de optimización de recursos.
¿Cómo abordar el cumplimiento de los materiales con el MDR de la UE y otros?
Reviso las especificaciones del material, realizo pruebas y proporciono documentación completa.
¿Qué diferencia a sus servicios de ingeniería de dispositivos médicos?
Mi experiencia abarca I+D, materiales y gestión de programas para soluciones innovadoras y compatibles.
¿Cómo gestiona los cronogramas del proyecto y garantiza la entrega oportuna de los resultados?
Utilizo herramientas de gestión de proyectos eficientes para realizar el seguimiento y comunicar los hitos de forma transparente.
¿Puede ayudar con la vigilancia posterior a la comercialización (PMS) del MDR de la UE?
Sí, puedo establecer un sistema PMS eficaz para supervisar la seguridad y el rendimiento.
¿Cómo se mantiene la confidencialidad durante las auditorías y evaluaciones?
Firmo estrictos acuerdos de confidencialidad y manejo la información sensible con cuidado.
Reseñas
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Muhammad communicated extensively to try to merge our understanding of my needs and his available contributions. I appreciate his knowledge and commitment to go above and beynd.
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Útil?I izzirn
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They understood my idea well and was able to deliver exactly what I needed
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Great communication. Knowledgeable in the space.
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