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Proporcionaré documentación de cumplimiento de marcado CE, UKCA, FDA e ISO
Michelle Jenny
Acerca de este Servicio
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Si quieres vender tus productos en Europa, Reino Unido o EE. UU., debes cumplir con estrictos requisitos de certificación, cumplimiento y regulación. Ayudo a empresas, vendedores de marca privada en Amazon y tiendas en Shopify a preparar documentación de marcado CE, UKCA, FDA, ISO y cumplimiento con la UE de manera correcta y profesional.
Me especializo en certificados, declaraciones, certificaciones, marcado CE, declaración de conformidad de la UE, pruebas de productos y archivos técnicos para electrónicos, dispositivos médicos, juguetes, belleza, farmacia y productos de consumo. Mi servicio apoya a Amazon, marca privada en Amazon, Shopify y mercados internacionales.
Preparo documentación clara y precisa, evaluaciones de riesgo, archivos MDR, etiquetas de productos e informes de cumplimiento alineados con normativas de la UE, UKCA, MHRA, FDA, GMP, ISO 13485, ISO 9001 e ISO 14001.
Ya sea que necesites certificación CE para electrónicos, cumplimiento de dispositivos médicos, soporte regulatorio FDA o documentación de calidad ISO, te ayudo a evitar rechazos en listados, retrasos y problemas de cumplimiento.
Todos los documentos se entregan en MS Word o PDF, escritos en lenguaje profesional de negocios y listos para revisión regulatoria, de pruebas y de mercado.
Conoce a Michelle Jenny
Michelle Jenny
UKCA FDA ISO EU CE MARKING
- DeReino Unido
- Miembro desdeoct 2025
Idiomas
Español, Inglés, Alemán
I am a regulatory compliance and certification documentation specialist with experience in CE marking, UKCA, FDA, ISO, EU compliance, and product testing support. I help businesses prepare certificates, declarations, technical files, risk assessments, and regulatory documentation for medical, electronics, toys, beauty, and pharmacy products.
My focus is on quality, accuracy, and compliance, helping sellers meet European, UK, and US regulatory standards and sell safely on Amazon, Shopify, and private label platforms.
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FAQ
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P1: ¿Proporcionas documentación real de marcado CE?
Sí, preparo documentación de marcado CE, declaraciones de la UE y archivos de cumplimiento basados en los requisitos de la UE.
P2: ¿Puedes ayudar con el cumplimiento de UKCA y MHRA?
Sí, apoyo en el marcado UKCA, MHRA y documentación regulatoria del Reino Unido.
P3: ¿Apoyas en cumplimiento de FDA y GMP?
Sí, ayudo con documentación regulatoria de FDA y soporte GMP.
P4: ¿Trabajas con productos médicos y electrónicos?
Sí, manejo dispositivos médicos, electrónicos, juguetes, productos de belleza y farmacia.
P5: ¿Se aceptan los documentos en Amazon?
Sí, los documentos están preparados para cumplimiento en Amazon, marca privada en Amazon y Shopify.
P6: ¿Ofreces certificaciones ISO como ISO 13485?
Proporciono soporte en documentación ISO 13485, ISO 9001 e ISO 14001.
P7: ¿Mi información será confidencial?
Sí, se garantiza confidencialidad al 100%.
