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Revisaré la etiqueta de registro de la FDA y verificaré el cumplimiento de la FDA para alimentos, medicamentos y dispositivos médicos.
Acerca de este Servicio
La FDA requiere que todas las instalaciones nacionales y extranjeras que fabriquen, procesen, envasen o tengan alimentos para consumo humano o animal en los Estados Unidos se registren. Además, las instalaciones extranjeras deben designar un Agente de EE. UU. calificado para las comunicaciones con la FDA. Ofrezco una solución integral y sin complicaciones para el registro de instalaciones alimentarias y una representación confiable como Agente de EE. UU.
Como tu Agente de EE. UU. designado, actuaré como el punto de contacto principal entre tu empresa y la FDA, manejando comunicaciones rutinarias, programación de inspecciones y notificaciones de emergencia. Me aseguro de que tu registro permanezca activo y en cumplimiento, permitiéndote concentrarte en la producción y exportación sin interrupciones regulatorias.
Lo que ofrezco en este servicio:
- Registro inicial de instalaciones alimentarias ante la FDA (FFR).
- Procesamiento de renovación bianual del registro.
- Representación confiable como Agente de EE. UU. para instalaciones extranjeras.
- Emisión del certificado de registro.
- Manejo rápido de comunicaciones y consultas con la FDA.
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FAQ
Traducción automática
¿Necesito registrarme en la FDA si estoy fuera de los EE. UU.?
Sí, cualquier instalación extranjera que fabrique, procese, empaquete o tenga en su poder alimentos, medicamentos o dispositivos médicos para consumo en los EE. UU. debe registrarse en la FDA y designar un agente en los EE. UU.
¿Registrarse en la FDA significa que mi producto está "Aprobado por la FDA"?
No, registrarse simplemente significa que la FDA está al tanto de tu instalación y productos. La aprobación es un proceso separado y más riguroso que se requiere para ciertos artículos de alto riesgo.
