Brindaré consulta de CSV de principio a fin

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Tengo 3 años de experiencia en los sectores farmacéutico y de TI, con enfoque en CSV de principio a fin, QMS y amplio conocimiento en aseguramiento de calidad y actividades de producción. Actualmente ...

Acerca de este Servicio

Obtén asesoramiento experto en Validación de Sistemas Informáticos (CSV), documentación QMS y soporte para cumplimiento listo para auditorías para tus sistemas regulados por GxP. Soy Megh Bose, un consultor de CSV y QMS con más de 3 años de experiencia, entregando documentación clara, conforme y rastreable alineada con GAMP 5, 21 CFR Part 11, EU Annex 11, ICH Q-series y las mejores prácticas de la industria.

Ofrezco:

URS/FRS, planes de validación, RTMs, scripts de prueba IQ/OQ/PQ

Ejecutación de pruebas respaldada por evidencia e informes resumidos

Evaluaciones de riesgos, SOPs, revisiones de integridad de datos

Preparación para auditorías, análisis de brechas y limpieza de documentación

Redacción técnica y de literatura para temas científicos o de procesos

Apoyo a la industria farmacéutica, biotecnológica, dispositivos médicos, SAP S/4HANA, SAP ATTP, herramientas QMS, LIMS, ERP y sistemas en la nube.

Si necesitas documentación precisa y lista para auditorías o soporte completo para proyectos de CSV/QMS, estoy aquí para ayudarte. Hagamos que tu sistema sea completamente conforme.