Redactaré un plan maestro de validación y procedimientos operativos para productos farmacéuticos.

Hola, bienvenido a mi Gig.

Tu solución integral para documentos farmacéuticos que cumplen con cGMP.

Escribiré un Plan Maestro de Validación según las directrices de cGMP.

Estos incluyen:

• Calificación de equipos.
• Validación de métodos.
• Validación de procesos.
• Validación de limpieza.
• Validación de sistemas informáticos.
• Calificación de proveedores.
• Calificación del sistema de agua.
• Revisión periódica y re-calificación.
• Calificación de analistas.

Prepararé todos los documentos, protocolos y SOPs que cumplen con cGMP según las directrices nacionales e internacionales.

• Calificación de equipos (IQ, OQ, PQ), (USP )
• Calibración y mantenimiento.
• Pesar en balanza analítica (USP , USP )
• Mantenimiento preventivo.
• Evaluación de riesgos.
• Gestión de cambios.
• Gestión de CAPA.
• Manejo de Out of Specification (OOS).
• Manejo de incidentes de laboratorio, gestión de desviaciones.
• Validación de limpieza de cristalería.
• Gestión de accesos.

Estoy listo para colaborar contigo. No dudes en contactarme antes de realizar pedidos o si tienes alguna duda.

Gracias por considerar mi servicio, espero trabajar contigo para mejorar las operaciones de tu negocio.

Que tengas un buen día.