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Actuaré como representante autorizado de la UE para dispositivos médicos.
Profesional certificado en asuntos regulatorios para la industria médica
Soy experto en regulación y cumplimiento de dispositivos médicos con amplia experiencia en estándares internacionales, regulaciones, directivas y guías para la industria de dispositivos médicos. Espec...
Nivel 2
Ha cumplido con los criterios de alto rendimiento y tiene un historial comprobado de cumplimiento de las expectativas de los clientes.
Acerca de este Servicio
### Servicios de representante autorizado de la UE
¿Necesita ayuda con el cumplimiento de MDR/IVDR? Ofrezco **servicios EU REP** a fabricantes de dispositivos médicos no pertenecientes a la UE.
### **Servicios:**
- **REPRESENTANTE UE:** Representación legal para cumplimiento
- **Registro:** Soporte de EUDAMED y bases de datos nacionales
- **Documentación:** Garantizar el cumplimiento de las normas de la UE
- **PMS:** Informes de incidentes y gestión de FSCA
- **Enlace:** Contacto con autoridades de la UE y organismos notificados
- **Soporte continuo:** Asistencia continua para el cumplimiento
### **¿Por qué elegirme?**
- **Experiencia:** 15 años en reglamentaciones de dispositivos médicos
- **Confiabilidad:** Soporte profesional
- **Rentable:** Servicios personalizados
### **Para:**
- Fabricantes no pertenecientes a la UE
- Empresas que buscan cumplimiento
- Startups y pymes que entran en la UE
### **Proceso:**
1. **Contáctame:** Comparte los detalles de tu dispositivo
2. **Acuerdo:** Firmar un mandato
3. **Soporte de cumplimiento:** Me encargo de tareas regulatorias.
4. **Acceso al mercado:** Listo para el mercado de la UE
**¡Comencemos!** ¡Contácteme para ingresar sin problemas al mercado de la UE!
Tipo de negocios:
Startups
•
PYME
Sector:
Legal
•
Medicina y farmacia
•
Minorista y mayorista
Mi porfolio
Otros servicios de Consultoría de negocios que ofrezco
FAQ
Traducción automática
P: ¿Qué es un representante autorizado de la UE?
R: Un REP de la UE es una entidad legal con sede en la UE que representa a fabricantes no pertenecientes a la UE y garantiza el cumplimiento del MDR/IVDR.
P: ¿Cuánto tiempo se tarda en nombrar a un representante de la UE?
R: El proceso normalmente demora entre 2 y 4 semanas, dependiendo de la complejidad de sus dispositivos.
P: ¿Puede ayudar con la transición de MDR/IVDR?
R: Sí, brindo apoyo para la transición de MDD a MDR o de IVDD a IVDR.
P: ¿Trabajas con startups?
R: ¡Por supuesto! Ofrezco soluciones personalizadas para empresas emergentes y pymes que ingresan al mercado de la UE.
P: ¿Qué documentos necesito proporcionar?
R: Deberás compartir tu documentación técnica, declaraciones de conformidad y detalles del dispositivo. Te guiaré a lo largo del proceso.
Reseñas
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- Nivel de comunicación del Freelancer
- Calidad de la entrega
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Más relevante
M maroen_pioss
Estados Unidos
It's great working with someone so knowledgeable and helpful.
Hasta USD50
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1 día
Tiempo
Útil?N noagaelle
Estados Unidos
A true expert in their field! The seller understood my vision perfectly and delivered a stunning final product ahead of schedule!
Hasta USD50
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2 días
Tiempo
Útil?T 
touchstonee
Canadá
The seller was professional, responsive, and delivered high-quality work. The final result exceeded my expectations. Will hire them again!
Hasta USD50
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1 día
Tiempo
Útil?L lunethar
Estados Unidos
The seller provided excellent service and delivered high-quality work on time. The process was stress-free, and I’m very satisfied. Will hire them again!
Hasta USD50
$
2 días
Tiempo
Útil?M 
mercerlawson
Estados Unidos
Demonstrating remarkable professionalism, the seller ensured all project specifications were met, providing a final result of exceptional standard.
Hasta USD50
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Tiempo
Útil?
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