Redactaré documentos reglamentarios para dispositivos médicos.
Ciencias Biológicas y Biomédicas
Nivel 1
Ha cumplido determinados criterios de rendimiento y muestra un gran potencial en la plataforma.
Acerca de este Servicio
Proporcionaré documentos regulatorios de dispositivos médicos que cumplan con todas las regulaciones establecidas por la UE o la FDA. También revisaré un documento o informe médico existente según los criterios si se ha modificado la finalidad prevista del dispositivo. Además, redactaré y resumiré los informes de evaluación biológica y clínica (un requisito previo de la regulación de dispositivos médicos - MDR) de su dispositivo. Utilizaré las siguientes fuentes (sin limitarse a ellas) para revisar la literatura publicada sobre dispositivos médicos relacionados:
- PubMed
- Google Académico
- Biblioteca Cochrane
También puedo redactar un análisis de riesgos o un documento de informe MDR de acuerdo con la regulación MDR de su jurisdicción.
Tipo de documento:
Documentación
•
Informes
Sector:
Médico y biotecnología
Idioma:
Inglés
Preferencia de estilo de entrega
Informa al freelancer cualquier preferencia o inquietud que tengas con respecto al uso de herramientas de IA en la finalización y/o entrega de tu pedido.
FAQ
Traducción automática
¿Clasificas los dispositivos en clases?
Puedo hacerlo, pero es mejor que proporciones este detalle ya que el informe se basa en la clasificación del dispositivo.
¿Sus precios son fijos para los proyectos mencionados en su servicio?
No, los precios pueden variar dependiendo del tipo de trabajo que requieras.
4 comentarios sobre este Servicio
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Desglose de calificaciones
- Nivel de comunicación del Freelancer
- Recomendar a un amigo
- Servicio según lo descrito
Ordenar por
I ibra0830

Estados Unidos
Highly recommend for any regulatory documents for medical devices
Hasta USD50
Precio
1 día
Tiempo
Útil?A 
adammurday

Canadá
Maria was very efficient and knowledgable about FDA regulations and processes. She was attentive and always quick to respond to requests. I absolutely recommend her and look forward to working together again in the future.
Útil?M mja_2022

Estados Unidos
She was great every step of the way, and even went above what was asked in making sure that the work was up to perfection. I will definitely be using her more for other projects.
Útil?A annubaby300
Cliente recurrente

Reino Unido
The work on risk analysis was really good. carried out the work better than expected and completed it even before the given time
Útil?
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