Realizaré el registro en EUDAMED para dispositivos con EU MDR

PLAZO OBLIGATORIO DE EUDAMED: 28 DE MAYO DE 2026

Para los fabricantes de EE. UU., el período voluntario ha terminado para los dispositivos con marcado CE de EU MDR. A partir de mayo de 2026, el registro en EUDAMED será un requisito obligatorio. Sin SRN ni registro UDI, tus productos pueden ser detenidos en la frontera de la UE.

Ofrezco la ejecución técnica para asegurar tu acceso al mercado. Soy un especialista en regulación con sede en EE. UU. con 13 años de experiencia, ayudando a clientes a navegar el marcado CE de EU MDR desde sus inicios. Realizo el trabajo en el portal.

Lo que ofrezco:

• Prueba de Registro: constancia oficial de la presentación y estado del registro. Los pasos incluidos en este proceso son:

1. Registro del Actor: configuración técnica para asegurar tu SRN.
2. Registro del Dispositivo UDI: entrada obligatoria para tu primer dispositivo (MDR/IVDR).
3. Mapeo EMDN: asignación de los códigos de nomenclatura requeridos.
4. Coordinación AR: gestión del "apretón de manos" de verificación con tu representante en la UE.

¿Por qué elegir The Manfredi Consulting Group?

• Veteranos de MDR: hemos gestionado transiciones MDR desde el primer día.
• Hacedores técnicos: realizamos el trabajo nosotros mismos. ¡Sin subcontratar!
• Con sede en EE. UU.: soporte experto en tu zona horaria, y el inglés es nuestro idioma nativo. Estamos disponibles para los clientes.