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Manfredi Grp no está disponible hasta Aug 28, 2026
“Hi, we are currently on summer holiday. We will respond upon our return! Thanks, The MCG Team”
Realizaré estrategia y consultoría en dispositivos médicos de la FDA de EE. UU.
Manfredi Grp
Level 2
5.0
5.0
Acerca de este Servicio
Traducción automática
Estamos aquí para brindarle la clasificación regulatoria más sólida de la FDA de EE. UU. para su dispositivo nuevo o heredado, de modo que pueda estar seguro de estar listo para el lanzamiento del producto. Vea mi biografía de más de 10 años exitosos en la consultoría para la industria, brindando servicios a empresas emergentes, los principales clientes de la industria, Cook Medical, Stryker y Johnson & Johnson. La experiencia incluye dispositivos complejos de clase III que funcionan en el espacio de implantes, filtración de sangre, sistemas láser, software como dispositivo médico e IA/aprendizaje automático. Aceptamos todo tipo de dispositivos médicos, o si se pregunta si su dispositivo incluso se clasifica como dispositivo médico, ¡también podemos ayudarlo con eso!
Elige el paquete adecuado según tus necesidades actuales. Estaremos encantados de crear un servicio personalizado para ti.
Esperamos poder servirle con todas sus necesidades regulatorias de dispositivos médicos.
Conoce a Manfredi Grp
Manfredi Grp
No disponible
FL, USA
Level 2
- DeEstados Unidos
- Miembro desdejun 2016
- Responde aprox. en:1 hora
- Última entrega6 meses
Idiomas
Inglés
Welcome to the Manfredi Consulting Group, an American Company, led by our seasoned Global Regulatory expert & CEO, Maria. We are "Fiverrs Choice" for global regulatory intelligence for medical device, cosmetic and OTC Drug companies. With a rich background of experience, spanning over a dozen years, our expertise in regulatory affairs is unparalleled. We specialize in navigating the complex landscape of global regulations, turning intricate policies into actionable, straightforward strategies for your business, fast! Book us today to help you maintain regulatory compliance.
Traducción automática
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FAQ
Traducción automática
¿Analizan algún tipo de dispositivo médico?
Sí, incluso si aún no se comercializa en ningún lugar del mundo, puedo ayudarle a determinar la clasificación y la estrategia.
¿Qué pasa con una combinación de medicamento y dispositivo? o DIV?
No, eso sería un servicio aparte, por favor envíame un mensaje.
¿Qué pasa con toda mi línea de dispositivos y componentes?
Este servicio es para un dispositivo, no para un sistema. Por favor envíame un mensaje primero.
¿Qué pasa si no sé nada sobre dispositivos médicos o regulatorios? ¿Aun así pueden ayudarme?
¡Sí! Tengo una habilidad especial para descomponer la estrategia en términos básicos que los directores ejecutivos y la gente del día a día puedan entender. Conocimiento fácil de digerir, nunca complicado. Estaré feliz de revisar mi evaluación a través de Zoom una vez que esté hecha también. Lo que sea que te ayude a ti y a tu empresa.
¿Puedes ayudarme a escribir el envío y enviarlo por nosotros?
Ese es un servicio separado, por favor contáctame.
Nuestra información es exclusiva, ¿firmará un acuerdo de confidencialidad si se le solicita?
Sí, entiendo totalmente por qué la confidencialidad es importante. Los detalles de su proyecto se mantienen confidenciales y nunca se comparten con ningún otro cliente. No dudes en enviarme el NDA antes de comenzar. También puedes enviarme un mensaje con el archivo adjunto.
Reseñas
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M matnick07
Estados Unidos
Very respectful, professional, insightful, and knowledgable in the FDA regulatory space. Will likely work with Maria again in the near future. Thank you Maria!
Útil?S stevebarr2019
Estados Unidos
Marla did a great job, very happy with the work she did.
M Respuesta del Freelancer
Útil?T team25
Estados Unidos
thank you for looking
Útil?M martybaggen
Estados Unidos
Maria provided excellent consultation and was able to answer key questions. Don't hesitate to reach out to her with your FDA-related ambitions.
Útil?
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