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Desarrollaré formulaciones farmacéuticas y pruebas analíticas
Farmacéutico con doctorado, científico en investigación clínica y redactor médico
Soy el Dr. Muhammad Arfat Yameen, un científico con doctorado y profesional en investigación clínica con experiencia en investigación clínica, gestión de ensayos clínicos, microbiología, farmacéuticos...
Acerca de este Servicio
¿Eres una empresa farmacéutica o CRO que busca apoyo experto en desarrollo de formulaciones y validación de métodos analíticos para presentaciones regulatorias?
Ofrezco servicios profesionales de desarrollo de formulaciones farmacéuticas y validación analítica adaptados a las directrices de la FDA, EMA, PMDA y ICH.
LOS SERVICIOS INCLUYEN:
Diseño de formulaciones: selección de excipientes, evaluación de compatibilidad, desarrollo de prototipos (sólido, líquido, semisólido), pre-formulación y análisis de estabilidad.
Validación de métodos analíticos: protocolos compatibles con ICH Q2(R1) que cubren especificidad, linealidad, exactitud, precisión y robustez. Documentación de pruebas de disolución y liberación.
Documentación regulatoria: resúmenes CMC, secciones del dossier del producto (Módulo 3), SOPs y registros de lote conformes a GMP.
Estudios de estabilidad: protocolos de estabilidad ICH Q1A(R2), informes de estabilidad en tiempo real y acelerada, documentación de determinación de vida útil.
¿POR QUÉ ELEGIRME?: experiencia a nivel de doctorado en ciencias farmacéuticas, experiencia en presentaciones regulatorias a la FDA/EMA, documentación conforme a GLP/GMP, confidencialidad total garantizada. Envíame un mensaje para discutir tu proyecto.
Tipo de servicio:
Análisis
Idioma:
Inglés
Preferencia de estilo de entrega
Informa al freelancer cualquier preferencia o inquietud que tengas con respecto al uso de herramientas de IA en la finalización y/o entrega de tu pedido.
Un trabajo académico que se solicite en nombre suyo no es ético puesto que viola los códigos de honor de la mayoría de las escuelas.
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FAQ
Traducción automática
¿Qué información necesitas para comenzar el proyecto de formulación o validación?
Por favor comparte los detalles de tu sustancia activa, forma de dosificación objetivo, mercado regulatorio (FDA/EMA/ICH) y cualquier dato existente de formulación o análisis. Esto me ayuda a adaptar los entregables a los requisitos de tu presentación.
