Prepararé documentación técnica CE MDR y archivo técnico

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Mahnoor Khalid
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Pakistán

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Proveedor de servicios de certificación ISO

Hola, soy Mahnoor Khalid de PGCS, consultora en cumplimiento regulatorio especializada en normas ISO, documentación CE MDR, registro en EUDAMED, cumplimiento con la FDA, registro en MHRA, servicios UK...
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Acerca de este Servicio

¿Buscas soporte profesional en documentación técnica CE MDR y archivo técnico para tus dispositivos médicos?

Puedo ayudar a los fabricantes de dispositivos médicos a preparar y revisar la documentación CE MDR según los requisitos de la EU MDR.

Mis servicios incluyen:

Soporte para archivo técnico

Documentación MDR

Guía para informe de evaluación clínica (CER)

Documentación de gestión de riesgos

Soporte GSPR

Guía UDI y EUDAMED

Revisión de etiquetado

Soporte para cumplimiento regulatorio

Asistencia para preparación de auditorías

¿Por qué elegirme?

Más de 6 años de experiencia regulatoria

Especialización en cumplimiento de dispositivos médicos

Soporte profesional en documentación

Respuesta rápida y entrega puntual

Servicio confidencial y confiable

Por favor, contáctame antes de hacer un pedido para discutir los requisitos de tu proyecto.

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Biotecnología

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    Very happy with the speed and responsiveness of Mahnoor, would work with her again.

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