Crearé una documentación técnica para tu dispositivo médico

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Lucas G
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Acerca de este Servicio

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Crearé o revisaré tu documentación técnica según la EU MDR 2017/745, adaptada a tu dispositivo médico y clase de riesgo.

Mis servicios incluyen:


Lista de verificación GSPR


Archivo de gestión de riesgos


Instrucciones de uso (IFU)


Etiquetado


Plan de PMS y (si es necesario) PMCF


Borrador de declaración de conformidad



El resultado será un archivo completo y listo para auditoría que cumple con los requisitos de MDR para dispositivos de Clase IIIa.

Con más de 10 años de experiencia en asuntos regulatorios y ISO 13485, garantizo documentación de alta calidad y personalizada.

Conoce a Lucas G

Lucas G
5.0(3)
  • DeAlemania
  • Miembro desdedic 2024
  • Responde aprox. en:3 horas
  • Última entrega3 semanas

  • Idiomas

    Alemán, Inglés
"I offer professional support in the certification and approval of medical devices within and outside the EU. With extensive experience in MDR certifications, product testing, and the creation of technical documentation, I ensure compliance with regulatory requirements. Let me help you navigate the complex certification process and deliver high-quality, compliant documentation tailored to your needs."

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