Actuaré como su proveedor de relaciones públicas externo de acuerdo con el MDR de la UE.

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Lucas G

Alemania

Hablo Alemán, Inglés

5 pedidos completados

Ofrezco soporte profesional en la certificación y aprobación de dispositivos médicos dentro y fuera de la UE. Con amplia experiencia en certificaciones MDR, pruebas de productos y creación de document...
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Acerca de este Servicio

¿Buscas un PRRC externo bajo el artículo 15 de la EU MDR (2017/745)? Evaluaré la documentación y estructura de cumplimiento actuales de tu empresa para determinar si puedo asumir el rol de Persona Responsable de Cumplimiento Regulatorio.


Este servicio incluye:


Revisión de tu documentación técnica actual (TD), enlaces del QMS, configuración de PMS/PER


Evaluación respecto a los requisitos del PRRC (calificaciones, responsabilidades, preparación para la MDR)


Informe escrito con las brechas identificadas, riesgos y puntos de acción


Recomendación sobre la posibilidad de un acuerdo de servicio de PRRC

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Campo del derecho:

Salud y medicina

Los servicios de consultoría jurídica no se revisan

Ten en cuenta que este servicio no pasa por un proceso de revisión. Te recomendamos enviar un mensaje al freelancer y verificar todos los detalles necesarios antes de hacer el pedido. Los freelancers Pro de esta categoría han pasado por un proceso de selección. Puedes ver más detalles aquí.

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