I will act as your external prrc according to eu mdr

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Lucas G

Alemania

Hablo Alemán, Inglés

5 pedidos completados

"I offer professional support in the certification and approval of medical devices within and outside the EU. With extensive experience in MDR certifications, product testing, and the creation of tech...
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Acerca de este Servicio

Are you looking for an external PRRC under Article 15 of the EU MDR (2017/745)? I will evaluate your companys current documentation and compliance structure to determine if I can take over the role of Person Responsible for Regulatory Compliance.


This gig includes:


Review of your current technical documentation (TD), QMS links, PMS/PER setup


Assessment against PRRC requirements (qualifications, responsibilities, MDR readiness)


Written report with identified gaps, risks, and action points


Recommendation whether a PRRC service agreement is possible

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Campo del derecho:

Salud y medicina

Los servicios de consultoría jurídica no se revisan

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