Seré tu agente de la FDA en EE. UU. para el registro y cumplimiento de instalaciones extranjeras
Evita riesgos de cumplimiento
Acerca de este Servicio
¿Estás exportando productos a Estados Unidos y necesitas un agente confiable de la FDA en EE. UU.?
Cada instalación extranjera (alimentos, cosméticos, dispositivos médicos o medicamentos) está legalmente obligada a designar un agente en EE. UU. Este agente actúa como tu puente oficial de comunicación con la FDA para inspecciones, actualizaciones de registro y asuntos urgentes de cumplimiento.
En 2026, no confirmar por correo electrónico dentro de la regla de 10 días de la FDA puede anular todo tu registro. Eso significa retrasos en los envíos, rechazo de importación y pérdida de ingresos.
Ofrezco servicios profesionales de agente de la FDA en EE. UU. para garantizar que tu negocio permanezca en cumplimiento y protegido.
- Designación oficial de agente de la FDA en EE. UU.
- Confirmación rápida en 10 días (respuesta el mismo día)
- Gestión de comunicación con la FDA en 12 horas
- Soporte en coordinación de inspecciones
- Asistencia en consultas de importación
No solo actúo como tu agente, también te ayudo a mantenerte por delante de los riesgos de cumplimiento.
Asegura hoy mismo tu acceso al mercado de EE. UU. con un socio confiable en comunicación con la FDA.
Dominio:
Negocios
Sector:
Belleza y cosméticos
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Legal
Idioma:
Inglés
FAQ
Traducción automática
¿Es obligatorio tener un agente en EE. UU.?
Sí, todas las instalaciones extranjeras deben designar uno para registrarse en la FDA.
¿Qué es la regla de los 10 días?
La FDA debe recibir la confirmación del agente en 10 días o se cancelará el registro.
¿Eres responsable por la seguridad de mi producto?
No, solo actúo como enlace de comunicación.
¿Respondes rápidamente a los correos de la FDA?
Sí, en 12 horas o menos.
¿Puedes representar varias instalaciones?
Sí, puedo gestionar múltiples ubicaciones a nivel mundial.
¿Ayudas con las inspecciones de la FDA?
Sí, ayudo en la coordinación y preparación.
¿Proporcionarás una dirección para el etiquetado?
No, este servicio es solo para fines de registro en la FDA.
¿Puedo cambiar de agente después?
Sí, en cualquier momento a través del sistema de la FDA.

