Realizaré registro en mhra, certificación ukca y cumplimiento de dispositivos médicos en el Reino Unido

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Laura J
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do mhra registration, ukca certification and UK medical device compliance
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Acerca de este Servicio

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¿Eres un fabricante de dispositivos médicos que busca vender legalmente en el mercado del Reino Unido? Me especializo en el registro completo en MHRA, certificación UKCA y cumplimiento regulatorio total en el Reino Unido para que puedas concentrarte en tu producto mientras yo manejo la documentación.


Lo que ofrezco:


  • Registro de dispositivos en MHRA a través del portal DORS (Clase I, IIa, IIb, III)
  • Soporte para certificado UKCA y cumplimiento de la MDR 2002 del Reino Unido
  • Designación de responsable en el Reino Unido (UKRP) para fabricantes fuera del Reino Unido
  • Identificación del código GMDN y mapeo de categoría GMDN Nivel 2 (crucial para el nuevo modelo de tarifa anual 2026)
  • Revisión de documentación técnica (Declaración de Conformidad, etiquetado, PMS)
  • Soporte para transición de CE a UKCA
  • Registro de IVD (dispositivos de diagnóstico in vitro)
  • Guía para registro en EU MDR / EUDAMED
  • Documentación para cumplimiento con FDA 510(k)
  • Preparación del plan de vigilancia post-mercado (PMS)


Ya sea que estés registrando un dispositivo nuevo o gestionando los cambios en la tarifa anual DORS 2026, tengo la experiencia regulatoria para mantenerte en cumplimiento y tus productos en el mercado.


Envíame un mensaje antes de ordenar para confirmar la clase de tu dispositivo y el país de fabricación. Respondo en una hora.

Conoce a Laura J

Laura J

Regulatory expert helping brands stay compliant , sell with confidence

  • DeEstados Unidos
  • Miembro desdemar 2026
  • Responde aprox. en:1 hora

  • Idiomas

    Inglés
I am Laura James, a UK regulatory compliance specialist with expertise in MHRA registration, FSA food compliance, MOCRA cosmetic regulations, and label review. I help brands, manufacturers, and startups navigate DORS registration, UKRP designation, and post-market requirements with accuracy and speed. Whether you need medical device registration, product labelling audits, or multi-market compliance — I deliver clear, compliant results. Fast turnaround. Message me today.

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