Escribiré SOPs compatibles con GMP y documentos farmacéuticos

¿Te estás preparando para una auditoría GMP y tienes dificultades con la documentación?

Ayudo a fabricantes farmacéuticos, productores de API y empresas nutracéuticas a crear SOPs listos para auditoría, marcos CAPA, plantillas BMR/BPR y documentos QMS escritos por alguien que ha trabajado en la planta y en QA.

Mi experiencia:

3 años en QA/QMS farmacéutico en fabricación de API y formulación

Experiencia práctica con auditorías de clientes SEDEX, CAPA, investigaciones OOS/OOT y control de cambios

Formado en ICH Q7, Q9, Q10, ALCOA++ y Schedule M (Revisado)

Puedo redactar SOPs para:

• Gestión de CAPA y desviaciones
• Control de cambios
• Investigación OOS / OOT
• Validación de limpieza y calificación de equipos
• Revisión de BMR / BPR
• Calificación y auditorías de proveedores
• Integridad de datos y ALCOA++
• Almacén, laboratorio de control de calidad, producción y cualquier área GMP

Todos los documentos siguen los estándares de formato GMP y se entregan como archivos Word totalmente editables. Sé lo que buscan los auditores porque he estado en ambos lados del proceso.

Contáctame antes de ordenar si tienes un tema específico o una fecha límite de auditoría, te diré exactamente qué puedo entregar.