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Revisaré y editaré SOPs GMP, documentos QA y textos de cumplimiento GMP
Experiencia en cumplimiento GMP y QA
Soy farmacéutico licenciado con más de 3 años de experiencia en la industria farmacéutica. En mi rol como Especialista Senior en QA para cumplimiento GMP, con enfoque en CSV, integridad de datos y cal...
Acerca de este Servicio
Como Especialista Senior en QA para cumplimiento GMP con más de 3 años de experiencia en la industria farmacéutica alemana, ofrezco servicios profesionales de corrección y edición de documentos GMP alineados con las normas EU-GMP e ICH.
Reviso SOPs, documentos QA, evaluaciones de riesgos, especificaciones de requisitos del usuario, planes de validación y protocolos de calificación (VP y QP, incluyendo planes IQ, OQ, PQ), asegurando claridad, coherencia regulatoria y preparación para auditorías.
Recibirás:
- Ediciones estructurales y verificaciones de cumplimiento
- Verificación de hechos
- Retroalimentación para mejorar
- Entrega de documentos en Word o PDF en inglés o alemán
Los paquetes van desde documentos individuales (Básico) hasta conjuntos completos de proyectos (Premium, hasta 10,000 palabras).
Los complementos opcionales incluyen entrega rápida y revisiones adicionales.
Mi paquete Premium está diseñado para revisiones completas de proyectos, cubriendo un documento de cada tipo (por ejemplo, VP, URS, Riesgo, SOP). El límite de 10,000 palabras refleja la verbosidad típica de GMP, no una estricta densidad de contenido. Se recomienda discutir previamente para aclarar qué cuenta en el total de palabras y qué queda excluido (por ejemplo, encabezados, tablas, anexos), para que tengas una experiencia verdaderamente premium.
Idioma:
Inglés
•
Alemán
Tipo de contenido:
Documentación técnica
•
Documentos
•
Otros
Preferencia de estilo de entrega
Informa al freelancer cualquier preferencia o inquietud que tengas con respecto al uso de herramientas de IA en la finalización y/o entrega de tu pedido.
FAQ
Traducción automática
¿Qué tipos de documentos GMP revisas y editas?
Me especializo en SOPs, documentos QA, evaluaciones de riesgos, planes de validación (VP) y protocolos de calificación (CP), incluyendo todas las fases de validación/calificación (por ejemplo, IQ, OQ, PQ), todos alineados con las directrices EU-GMP e ICH. Normalmente no trabajo con contenido regulado por FDA o USP.
¿Qué incluye el paquete Premium?
El paquete Premium está diseñado para conjuntos completos de documentación GMP. Generalmente cubre un documento de cada tipo (por ejemplo, VP, QP, Evaluación de Riesgos, SOP, URS), con un total de hasta 10,000 palabras. Esto permite una revisión completa del proyecto sin restricciones por tipo de documento.
¿Cómo se calcula el conteo de palabras para Premium?
El límite de 10,000 palabras refleja la verbosidad típica de GMP. Me concentro en contenido significativo — encabezados, anexos, tablas y secciones estándar, así como partes repetitivas, pueden ser excluidos del conteo. Recomiendo discutir previamente para aclarar qué se incluirá, así obtienes una revisión justa y transparente.
¿Puedo solicitar documentos en inglés y alemán?
Sí. Ofrezco entrega en inglés o alemán. Si necesitas ambas versiones, puedo proporcionar una entrega en doble idioma como complemento opcional.
¿Ofrecen entrega rápida para proyectos urgentes?
Sí. La entrega rápida está disponible para todos los paquetes, incluido Premium. Esto es ideal para preparación de auditorías, plazos de CAPA o cronogramas de validación. Selecciona el complemento adecuado al hacer tu pedido.
¿Verificas plagio o contenido generado por IA?
No verifico los documentos en busca de plagio ni contenido generado por IA.
¿Puedo enviar varios documentos para revisión?
Sí. Para los paquetes Standard y Premium, puedes enviar varios documentos relacionados. Los trataré como un conjunto unificado y aseguraré la coherencia en todos los archivos.
