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Registraré la instalación cosmética y listaré productos en la FDA MoCRA
Helen G
Acerca de este Servicio
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¿Eres una marca de cosméticos que vende en EE.UU.? En 2026, la FDA estará haciendo cumplir activamente los mandatos de MoCRA, realizando auditorías y exigiendo la primera ronda de renovaciones bienales de instalaciones. No cumplir con las normas puede resultar en cartas de advertencia, retenciones en aduanas o retiros forzados del mercado.
Como consultor experto en cumplimiento regulatorio, me encargaré de las complejidades técnicas del portal FDA Cosmetics Direct, asegurando que tu negocio permanezca completamente en regla.
Lo que puedo hacer por ti:
- Obtención y verificación del número FDA FEI
- Registro de instalaciones en la FDA (Formulario 5066) Renovaciones bienales 2026
- Listados de productos cosméticos (Formulario 5067) incluyendo estructura completa de ingredientes
- Revisiones obligatorias de etiquetado (incluyendo vías de contacto para eventos adversos)
- Organización de archivos de justificación de seguridad del producto y plantillas
- Plantillas de SOP para reporte de eventos adversos graves (cumplimiento obligatorio del reporte en 15 días a la FDA)
Ten en cuenta: Para marcas internacionales, proporciono documentación completa, recopilación de datos del portal y preparación de la presentación. Sin embargo, debes proporcionar tu propia dirección de Agente residente en EE.UU. para la presentación final, según lo requerido por la FDA.
Envíame un mensaje hoy con el número de productos y aseguraremos tu lugar en el mercado de belleza en EE.UU.!
Conoce a Helen G
Helen G
Regulatory Compliance Specialist, Professional Archival Researcher
- DeEstados Unidos
- Miembro desdemar 2026
- Responde aprox. en:1 hora
Idiomas
Inglés, Francés
Professional Researcher and Compliance Specialist offering expert assistance in U.S. FDA regulatory requirements and archival genealogy research.
FDA & MoCRA Services:
• Food & Supplement Label Audits
• MoCRA Cosmetic Facility Registrations
• Product Listings & Import Compliance
Genealogy & Ancestry Services:
• Jewish Ancestry & Immigration Records
• Family Tree Building & Archival Document Search
With deep attention to detail, I deliver fast, fully compliant, and accurate research solutions tailored to your unique needs. Message me to discuss your project
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FAQ
Traducción automática
¿Qué necesitas para comenzar mi listado de producto?
Necesito tus listas de ingredientes (nombres INCI), nombres de productos, etiquetas de embalaje, dirección de tu negocio y el Identificador de Establecimiento de la FDA (FEI) de tu instalación.
¿Puedes actuar como nuestro agente físico en EE.UU.?
No, no proporciono una dirección física en EE.UU. Prepararé todos los datos de tu presentación, pero debes proporcionar tu propio agente residente en EE.UU. para finalizar la solicitud.
¿Qué es un SOP para eventos adversos graves?
Es un procedimiento escrito obligatorio que muestra cómo tu marca registra y reporta reacciones adversas graves a la FDA en un plazo de 15 días hábiles. Proporciono la plantilla exacta que necesitas.
¿Las pequeñas marcas de cosméticos necesitan justificación de seguridad?
¡Sí! Aunque las marcas con ventas inferiores a 1 millón de dólares tienen algunas exenciones, todas las marcas deben mantener registros de seguridad respaldados científicamente para cada producto y evitar retiros por parte de la FDA.
¿Puedes ayudar si aún no tengo un número FEI?
Por supuesto. Buscaré en la base de datos de la FDA para ver si ya existe un FEI o te ayudaré a enviar una solicitud a la FDA para generar un nuevo número FEI para tu instalación.
