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Haré registro mhra, certificado ukca, registro fda, documentación eu mdr
Catherine
Acerca de este Servicio
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¿Planeas lanzar tu dispositivo médico en el Reino Unido, la UE o EE. UU. con total cumplimiento?
Estás en el lugar correcto.
Soy consultor de asuntos regulatorios especializado en cumplimiento de dispositivos médicos para startups, fabricantes y exportadores. Ayudo a los clientes a lograr un registro mhra rápido, marcado ukca y cumplimiento fda con documentación precisa y procesos de aprobación sin problemas.
Los servicios incluyen registro mhra (autoridad del Reino Unido para dispositivos médicos), certificados y declaraciones de conformidad ukca, y soporte para responsable en el Reino Unido (UK RP). También gestiono registro fda, documentación fda, módulos EMA eCTD, archivo técnico eu mdr, marcado ce, documentación ISO 13485 y certificado de conformidad EC.
Ofrezco cumplimiento completo para mercados mdr, fda, ukca y globales, incluyendo redacción técnica, elaboración de SOP, gestión de riesgos, GMP, SDS y documentos de cumplimiento del producto.
También apoyo proyectos de cosméticos, suplementos y seguridad alimentaria, como registro de alimentos, etiquetado de alimentos, cumplimiento alimentario y servicios de agente FSVP.
Envíame un mensaje para comenzar.
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Catherine
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- DeEstados Unidos
- Miembro desdemar 2026
- Responde aprox. en:1 hora
- Última entrega1 semana
Idiomas
Inglés
I provide accurate translation services along with assistance in handling key documentation such as Compliance, cpsia, ITIN applications, visa, work permit and form submissions, Duns number, mhra registration, ukca certificate . I support individuals and businesses in completing these processes in a simple and efficient way. My goal is to deliver clear, organized, and high-standard work that is tailored to meet your specific requirements.
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FAQ
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¿Qué servicios regulatorios ofreces para dispositivos médicos?
Ofrezco registro mhra, marcado ukca, registro fda y soporte completo para cumplimiento fda. También preparo archivo técnico eu mdr, documentos de marcado ce, documentación ISO 13485 y consultoría completa en asuntos regulatorios para dispositivos médicos.
¿Puedes ayudar a fabricantes internacionales o que no sean del Reino Unido a ingresar al mercado del Reino Unido?
Sí. Apoyo a clientes internacionales con registro mhra, servicios de responsable en el Reino Unido (UK RP) y certificación ukca. Aseguro cumplimiento total en el Reino Unido para que tu dispositivo médico cumpla con todos los requisitos regulatorios.
¿Proporcionas solo documentación o soporte completo de cumplimiento?
Ambos. Ofrezco servicios de redacción técnica como archivo técnico, elaboración de SOP, gestión de riesgos, GMP, SDS y documentación fda. También brindo consultoría completa desde el registro hasta la aprobación de cumplimiento del producto.
