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Haré registro mhra, certificado ukca, registro fda, documentación eu mdr
Catherine
Acerca de este Servicio
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¿Planeas lanzar tu dispositivo médico en el Reino Unido, la UE o EE. UU. con total cumplimiento?
Estás en el lugar correcto.
Soy consultor de asuntos regulatorios especializado en cumplimiento de dispositivos médicos para startups, fabricantes y exportadores. Ayudo a los clientes a lograr un registro mhra rápido, marcado ukca y cumplimiento fda con documentación precisa y procesos de aprobación sin problemas.
Los servicios incluyen registro mhra (autoridad del Reino Unido para dispositivos médicos), certificados y declaraciones de conformidad ukca, y soporte para responsable en el Reino Unido (UK RP). También gestiono registro fda, documentación fda, módulos EMA eCTD, archivo técnico eu mdr, marcado ce, documentación ISO 13485 y certificado de conformidad EC.
Ofrezco cumplimiento completo para mercados mdr, fda, ukca y globales, incluyendo redacción técnica, elaboración de SOP, gestión de riesgos, GMP, SDS y documentos de cumplimiento del producto.
También apoyo proyectos de cosméticos, suplementos y seguridad alimentaria, como registro de alimentos, etiquetado de alimentos, cumplimiento alimentario y servicios de agente FSVP.
Envíame un mensaje para comenzar.
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Catherine
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- DeEstados Unidos
- Miembro desdemar 2026
- Responde aprox. en:2 horas
Idiomas
Inglés
I provide accurate translation services along with assistance in handling key documentation such as VAT registration, FDA registration, cpsia, ITIN applications, visa, work permit and form submissions, Duns number, mhra registration, ukca certificate . I support individuals and businesses in completing these processes in a simple and efficient way. My goal is to deliver clear, organized, and high-standard work that is tailored to meet your specific requirements.
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FAQ
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¿Qué servicios regulatorios ofreces para dispositivos médicos?
Ofrezco registro mhra, marcado ukca, registro fda y soporte completo para cumplimiento fda. También preparo archivo técnico eu mdr, documentos de marcado ce, documentación ISO 13485 y consultoría completa en asuntos regulatorios para dispositivos médicos.
¿Puedes ayudar a fabricantes internacionales o que no sean del Reino Unido a ingresar al mercado del Reino Unido?
Sí. Apoyo a clientes internacionales con registro mhra, servicios de responsable en el Reino Unido (UK RP) y certificación ukca. Aseguro cumplimiento total en el Reino Unido para que tu dispositivo médico cumpla con todos los requisitos regulatorios.
¿Proporcionas solo documentación o soporte completo de cumplimiento?
Ambos. Ofrezco servicios de redacción técnica como archivo técnico, elaboración de SOP, gestión de riesgos, GMP, SDS y documentación fda. También brindo consultoría completa desde el registro hasta la aprobación de cumplimiento del producto.
