Haré documentación técnica para MDR, SFDA, FDA, UKCA, TGA y dispositivos de Amazon

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Pakistán

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20 pedidos completados

Especialista en regulación, redactor técnico, experto en CER, analista de datos

BROMED es un equipo de profesionales dedicado a entregar resultados puntuales y de alta calidad. Nos especializamos en asuntos regulatorios, análisis de datos, redacción técnica e investigación, prepa...

Nivel 1

Ha cumplido determinados criterios de rendimiento y muestra un gran potencial en la plataforma.

Acerca de este Servicio

Soy consultor en asuntos regulatorios y dispositivos médicos, especializado en cumplimiento con EU MDR, IVDR, FDA, SFDA, UKCA y Amazon.

Con años de experiencia en la industria de dispositivos médicos, ofrezco servicios integrales para asegurar que tus productos cumplan con todos los estándares regulatorios necesarios. Mi experiencia abarca registro de dispositivos, evaluaciones clínicas (CER/BER), documentación técnica, gestión de riesgos y sistemas de gestión de calidad (QMS).

Servicios que ofrezco:

  • Presentación regulatoria para EU MDR, IVDR, FDA, SFDA, UKCA y Amazon
  • Documentación técnica completa (CER, BER, archivos de gestión de riesgos)
  • Preparación para la aprobación en mercado y certificación CE/UKCA
  • Vigilancia post-mercado y reporte de vigilancia
  • Cumplimiento con las regulaciones y estándares más recientes

Ya sea que quieras lanzar tu producto en los mercados de la UE, EE. UU., Arabia Saudita o Reino Unido, o necesites alinearte con las regulaciones de Amazon, ofrezco soluciones personalizadas que garantizan cumplimiento y acceso sin problemas al mercado.

Trabajemos juntos para navegar el complejo panorama regulatorio y llevar tus dispositivos médicos al mercado con confianza.

Tipo de documento:

Documentación

Documentos regulatorios

Sector:

Ciencias

Idioma:

Inglés

Urdu

Preferencia de estilo de entrega

Informa al freelancer cualquier preferencia o inquietud que tengas con respecto al uso de herramientas de IA en la finalización y/o entrega de tu pedido.

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Más relevante
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    image-docs

    ariankamali

    US

    Estados Unidos

    5

    He is highly professional and has extensive knowledge in regulatory affairs. Thanks to his expertise, my medical device was successfully registered in EUDAMED and has now received CE approval.

    Hasta USD50

    $

    4 días

    Tiempo

    Útil?
    No
  • D
    image-docs

    dlow128

    GB

    Reino Unido

    5

    We are currently working together on a project here. His knowledge of the processes and standards involved are at a very high level. Some more technical documents to come plus the CER. He is always there to answer any questions and is happy to help. We hope to have a fully certified medical device soon

    USD400-USD600

    $

    12 días

    Tiempo

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  • N
    image-docs

    natabros86

    DK

    Dinamarca

    5

    Great guy, have deep understanding of Regulatory work related to medical devices. All the best!

    Hasta USD50

    $

    6 días

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  • D
    image-docs

    dlow128

    GB

    Reino Unido

    5

    This was a very useful session, he clearly has a deep understanding of what is required and is professional & polite. Based on our meeting I look to continue working with him. The lack of reviews is not a measure of his abilities. Highly Recommended

    Hasta USD50

    $

    2 días

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    He is highly professional and has extensive knowledge in regulatory affairs. Thanks to his expertise, my medical device was successfully registered in EUDAMED and has now received CE approval.

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