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Brindaré servicios expertos de cumplimiento con la FDA de EE. UU. y registro de instalaciones
Harrison Br
Acerca de este Servicio
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Navega con confianza en el complejo mercado de EE.UU. Ofrezco servicios profesionales de cumplimiento con la FDA para garantizar que tu negocio cumpla con las estrictas regulaciones de la FDA de EE.UU. para alimentos, medicamentos, cosméticos y dispositivos médicos.
MIS SERVICIOS INCLUYEN:
- Registro de instalaciones: Registro preciso de establecimientos ante la FDA y renovaciones anuales.
- Cumplimiento en etiquetas: Revisión del embalaje para cumplir con los requisitos de etiquetado 21 CFR, información nutricional y declaraciones de alérgenos.
- Soporte en documentación: Asistencia con cumplimiento cGMP, FSVP y análisis de peligros.
- Servicios de agente en EE.UU.: Apoyo confiable como enlace para instalaciones extranjeras.
- Soporte en importaciones: Presentación de aviso previo y aseguramiento de un despacho aduanero sin problemas.
¿POR QUÉ ELEGIRME?
Me especializo en ayudar a fabricantes extranjeros y nacionales a evitar detenciones en puertos de EE.UU. asegurando que tu listado de productos en la FDA y planes de seguridad estén listos para auditorías. No arriesgues retrasos en tus envíos; obtén tu documentación regulatoria correcta desde el principio.
Descargo de responsabilidad: Ofrezco consultoría y soporte administrativo, no represento a la FDA.
Conoce a Harrison Br
Harrison Br
FDA EXPERT
- DeEstados Unidos
- Miembro desdeabr 2026
Idiomas
Inglés, Francés, Español, Alemán
I am an FDA and Amazon compliance expert helping sellers fix listing issues and meet regulatory requirements across US, UK, EU, and Canada. I assist with FDA compliance, Amazon listing approval, product registration, label review, and documentation support for food, cosmetics, supplements, and medical devices. My goal is to ensure your products meet all compliance standards, avoid rejection, and get approved on Amazon successfully and quickly.
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FAQ
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¿Puedes ayudar con el registro de instalaciones alimentarias en la FDA?
Sí, me especializo en registro de instalaciones alimentarias y renovaciones bienales.
¿Asistes con el cumplimiento de dispositivos médicos?
Sí, proporciono orientación sobre registro y listado de dispositivos médicos.
¿Eres un representante oficial de la FDA?
No, soy un consultor independiente en cumplimiento con la FDA que ofrece servicios de soporte.
¿Puedes revisar mis etiquetas cosméticas?
Sí, aseguro que las etiquetas cumplan con los requisitos de etiquetado de la FDA para cosméticos.
¿Ofreces representación como U.S. Agent?
Puedo ayudarte a establecer tu U.S. Agent para instalaciones extranjeras.
¿Cómo manejo las detenciones en importaciones por la FDA?
Ayudo a auditar tu documentación regulatoria de la FDA para identificar y corregir brechas de cumplimiento.
¿Ayudas con los requisitos de FSVP?
Sí, asisto a importadores en el desarrollo de la documentación FSVP.
¿Qué es el cumplimiento cGMP?
Ayudo a las empresas a alinear sus sistemas con las Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP).
¿Proporcionas orientación sobre el número DUNS?
Sí, ayudo a los clientes a navegar el proceso de registro UFI/DUNS.
¿Puedes ayudar con el registro de establecimiento de medicamentos?
Sí, apoyo en el registro de establecimientos de medicamentos y en el listado de productos.
