Explorar las categorías
Explora
Fiverr Pro
Español
$
USD
Realizaré registro en mhra, certificado ukca, cumplimiento fda y documentación mdr
Harper
Acerca de este Servicio
Traducción automática
Registra tus dispositivos médicos en el Reino Unido, la UE y EE. UU. de manera rápida, conforme y sin complicaciones
¿Quieres que tu dispositivo médico sea aprobado sin retrasos ni errores costosos? Ofrezco soporte experto en regulación para ayudarte a cumplir con las normativas en el Reino Unido, la UE y EE. UU. con confianza.
Soy un especialista en asuntos regulatorios con experiencia práctica en requisitos de MHRA, UKCA, FDA, EMA y MDR. Trabajo con startups, fabricantes y vendedores en Amazon para entregar documentación precisa y facilitar la aprobación de productos.
Lo que obtendrás:
- Registro en MHRA (autoridad de dispositivos médicos del Reino Unido)
- Certificación UKCA y declaraciones de conformidad
- Soporte para UK Responsible Person (UKRP)
- Preparación de módulos eCTD para FDA y EMA (15)
- Documentación técnica ISO 13485
- Asesoramiento en cumplimiento de MDR, FDA, UKCA y TGA
- Soporte para cumplimiento de dispositivos médicos en Amazon
¿Por qué elegirme?
- Conocimiento actualizado de las regulaciones del Reino Unido, la UE y EE. UU.
- Documentación sin errores y lista para auditorías
- Respuesta rápida y comunicación clara
- Soluciones personalizadas para tu producto específico
Me enfoco en entregar documentación profesional y conforme a las últimas normativas para ayudarte a evitar rechazos y obtener la aprobación más rápido.
¡ORDENA AHORA!
Conoce a Harper
Harper
TOP R
- DeFrancia
- Miembro desdemar 2026
- Responde aprox. en:1 hora
Idiomas
Inglés
I support individuals, businesses, and researchers with VAT registration, FDA registration, ITIN applications, virtual address setup, EPR registration, tax registration, and form preparation, sworn translation, I also provide professional writing and research assistance. My focus is to deliver organized, accurate, and dependable services that help clients complete their documentation and writing projects effectively.
Traducción automática
FAQ
Traducción automática
¿Qué información necesitas para comenzar el registro de mi dispositivo médico?
Necesitaré los detalles de tu producto, clasificación, uso previsto, documentación existente (si la hay) y mercado objetivo (Reino Unido, UE o EE. UU.). No te preocupes si no estás seguro, te guiaré paso a paso.
¿Cuánto tiempo tarda el proceso de aprobación regulatoria?
Los plazos dependen de la clase de tu dispositivo y la región (MHRA, FDA o EU MDR). Me concentro en una preparación rápida y precisa para evitar retrasos y acelerar las aprobaciones.
¿Ofreces soporte para cumplimiento de FDA, UKCA y EU MDR para vendedores en Amazon?
Sí, brindo soporte completo para cumplimiento en Amazon y otros marketplaces, incluyendo documentación, orientación en certificaciones y requisitos regulatorios.
