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Redactaré documentación técnica para dispositivos médicos.
Ayudo a las empresas a trabajar más inteligentemente con AI y a entregar contenido pulido
¿Te cuesta encontrar a alguien que entregue calidad profesional rápidamente?
Soy Fereg, un profesional en cumplimiento con más de 10 años trabajando con empresas globales de dispositivos médicos, ahor...
Acerca de este Servicio
- Preparar la documentación técnica y los documentos del sistema de calidad de dispositivos médicos de Clase I, Clase IIa y Clase IIb para cumplir con la EU MRD 2017/745. Crear procesos y procedimientos del QMS según ISO 13485:2016.
- Soy un especialista en asuntos regulatorios con experiencia en dispositivos médicos y productos de salud. He preparado documentación técnica para presentaciones regulatorias a nivel mundial.
- Tengo 16 años de experiencia en producción, control de calidad y documentación regulatoria de dispositivos médicos.
- Sistema de gestión de calidad según ISO 13485:2016.
- Documentación técnica según EU MDR 2017/745.
- Declaración de conformidad de la UE.
- Informe de evaluación clínica según MEDDEV 2.7/1 rev 4: búsqueda y evaluación de literatura.
- Creación del plan y reporte de vigilancia post mercado.
- Procedimiento del sistema de vigilancia.
- Análisis de riesgos según ISO 14971:2012.
- Archivo de historia de diseño.
- Procedimientos operativos estándar, instrucciones de trabajo, formularios.
- Descripción completa de tu dispositivo; su uso previsto y propósito.
- Cualquier accesorio con el dispositivo o características especiales.
Tipo de documento:
Documentación
•
Documentos regulatorios
Sector:
Médico y biotecnología
Idioma:
Inglés
Preferencia de estilo de entrega
Informa al freelancer cualquier preferencia o inquietud que tengas con respecto al uso de herramientas de IA en la finalización y/o entrega de tu pedido.
Reseñas
3 comentarios sobre este Servicio
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Desglose de calificaciones
- Nivel de comunicación del Freelancer
- Recomendar a un amigo
- Servicio según lo descrito
Ordenar por
Más relevante
S stevelugtigheid
Canadá
Good quality work in the time we agreed to.
H 
Respuesta del Freelancer
Útil?R rainerr
Reino Unido
After resea importing medical devices, I was left with more questions than answers. It truly is a difficult field to get to grips with, so I approached hammersmith19 from a total newbie's perspective and asked for a custom gig. I wanted to know the steps I needed to take from the ground up in order to...
Útil?B bobthenoob678
Filipinas
Thanks for the patience it was a long ride , everything was delivered as promised in time and 100% accurate ... thumbs up
H Respuesta del Freelancer
Útil?
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After resea importing medical devices, I was left with more questions than answers. It truly is a difficult field to get to grips with, so I approached hammersmith19 from a total newbie's perspective and asked for a custom gig. I wanted to know the steps I needed to take from the ground up in order to...
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Thanks for the patience it was a long ride , everything was delivered as promised in time and 100% accurate ... thumbs up
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